오른쪽 관상 동맥 시스템의 이식 개통성 분석
2019년 4월 3일 업데이트: Samsung Medical Center
OPCAB에서 우측 관상동맥의 이식 개통성: 복재정맥 이식 대 우측 위피플로익동맥
관상동맥 우회로 수술에서 오른쪽 관상동맥 시스템에 이상적인 이식편은 여전히 논란이 되고 있습니다. 본 연구의 목적은 무펌프 관상동맥우회술에서 우측 관상동맥의 혈관재개통술에 사용된 우측 위배배동맥과 복재정맥 이식편의 장기 개통성을 비교하고 장기 임상적 결과를 분석하는 것이다.
총 224명의 환자가 무작위배정 프로토콜에 따라 등록됩니다.
체크리스트
- 실험실
- 정량적 관상동맥 분석(수술 전)
- 주요 심장 및 뇌혈관 부작용
- 수술 후 1년, 5년, 10년 후 퇴원 시 관상동맥 CT(필요한 경우 관상동맥 조영술)
- 심초음파
5. 심장 효소
연구 개요
상세 설명
오른쪽 관상동맥의 이상적인 우회관은 여전히 격렬한 논쟁의 대상입니다.
다양한 이식편과 구성이 사용됩니다: 오른쪽 위배동맥, 제자리 또는 Y-이식 구성의 오른쪽 속흉동맥, 대동맥 또는 왼쪽 속흉동맥에 이식된 자유 요골 동맥, 복재정맥 이식편.
오른쪽 관상 동맥 시스템에 대한 이식 유형이 임상 결과에 미치는 영향은 제대로 문서화되지 않았으며 이 시스템에 대한 보완적인 선택 도관은 아직 결정되지 않았습니다.
RCA에 대한 이러한 이식편에 대한 우수한 장기 개통률은 명확하게 확립되지 않았습니다.
우리는 오른쪽 관상 동맥 시스템을 위해 복재 정맥과 오른쪽 위장 동맥을 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
삼성서울병원에서 삼중혈관질환으로 OPCAB를 시행하는 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 우측 관상동맥 영역의 중증 관상동맥 협착증의 혈관 조영 증거
- 선택적 수술
- 절연 오프 펌프 CABG
- 연령 < 75세 및 기대 수명 > 5년
- 수술 전 RGEA 직경 > 1.5mm
- 정상적인 좌심실 기능
제외 기준:
- 상복부 수술의 역사
- 상부 위장관 출혈의 병력
- 활동성 위궤양 또는 십이지장궤양
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 재수술
- 정맥류의 존재
- 악성 종양 또는 간경변증과 같은 CABG에 대한 금기
- RGEA에서 RCA 영역으로 또는 SVG에서 RCA 영역으로 이외의 구성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RGEA 그룹
OPCAB 동안 오른쪽 관상동맥 시스템에 이식된 오른쪽 위피플로 동맥
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OPCAB 동안 오른쪽 관상동맥 시스템에 이식된 오른쪽 위피플로 동맥
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SVG 그룹
OPCAB 동안 오른쪽 관상 동맥 시스템에 이식된 복재 정맥
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OPCAB 동안 오른쪽 관상 동맥 시스템에 이식된 복재 정맥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 1년
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 교합
기간: 1년
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수술 후 1년, 5년 및 10년 퇴원 시 관상동맥 CT 추적
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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