Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean sepelvaltimojärjestelmän siirteen avoimuusanalyysi

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center

Oikean sepelvaltimojärjestelmän siirteen läpikulku OPCAB:ssa: lapalaskimosiirre versus oikea gastroepiploinen valtimo

Ihanteelliset siirteet oikeaan sepelvaltimojärjestelmään sepelvaltimon ohitusleikkauksessa ovat edelleen kiistanalaisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oikean gastroepiploikaalisen valtimon ja oikean sepelvaltimojärjestelmän revaskularisaatioon käytetyn nivellaskimosiirteen pitkäaikaista avoimuutta sepelvaltimon ohitusleikkauksessa ja analysoida pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia.

Yhteensä 224 potilasta otetaan mukaan satunnaistusprotokollan mukaisesti.

Tarkistuslista

  1. Laboratoriot
  2. Kvantitatiivinen sepelvaltimoanalyysi (preoperatiivinen)
  3. Merkittävä haitallinen sydän- ja aivoverisuonitapahtuma
  4. sepelvaltimon CT (tarvittaessa sepelvaltimon angiografia) kotiutuksen yhteydessä, 1, 5, 10 vuotta leikkauksen jälkeen
  5. Ekokardiogrammi

5. Sydänentsyymi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihanteellinen ohituskanava oikean sepelvaltimolle on edelleen kiivasta kiistanalainen. Käytetään erilaisia ​​siirteitä ja konfiguraatioita: oikea gastroepiploinen valtimo, oikea sisäinen rintavaltimo in situ tai Y-siirteen konfiguraatiossa, vapaa säteittäinen valtimo, joka on implantoitu aortaan tai vasempaan sisäinen rintavaltimoon, ja rintalaskimosiirre. Oikean sepelvaltimojärjestelmän siirteen tyypin vaikutus kliinisiin tuloksiin on edelleen huonosti dokumentoitu, ja tähän järjestelmään valittua täydentävää kanavaa ei ole vielä määritetty. Mitään ylivoimaista pitkän aikavälin avoimuutta näille RCA-siirteille ei ole selkeästi osoitettu. Olemme käyttäneet oikeaa sepelvaltimojärjestelmää varten saphenous-laskimoa ja oikeaa gastroepiploista valtimoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään OPCAB kolminkertaisen suonen sairauden vuoksi Samsung Medical Centerissä, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Angiografinen näyttö vakavasta sepelvaltimon ahtaumasta oikean sepelvaltimon alueella
  • Elektiivinen leikkaus
  • Eristetty pumpun CABG
  • Ikä < 75 vuotta ja elinajanodote > 5 vuotta
  • Leikkausta edeltävä RGEA-halkaisija > 1,5 mm
  • Normaali vasemman kammion toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylävatsan leikkauksen historia
  • Ylemmän GI-verenvuodon historia
  • Aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava
  • Painoindeksi > 35kg/m2
  • Toista leikkaus
  • Suonikohjujen esiintyminen
  • Vasta-aihe CABG:lle, kuten pahanlaatuiselle kasvaimelle tai maksakirroosille
  • Muu konfiguraatio kuin RGEA RCA-alueelle tai SVG RCA-alueelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RGEA ryhmä
Oikea gastroepiploinen valtimo in situ -siirto oikeaan sepelvaltimojärjestelmään OPCAB:n aikana
Menettely: Oikea gastroepiploinen valtimo in situ -siirto
Oikea gastroepiploinen valtimo in situ -siirto oikeaan sepelvaltimojärjestelmään OPCAB:n aikana
SVG-ryhmä
OPCAB:n aikana tehty nivellaskimosiirto oikeaan sepelvaltimojärjestelmään
Menettely: Pohjalaskimon siirto
OPCAB:n aikana tehty nivellaskimosiirto oikeaan sepelvaltimojärjestelmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen okkluusio
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sepelvaltimon CT-seuranta kotiutuksen yhteydessä, 1, 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-11-065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Oikea gastroepiploinen valtimo in situ -siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa