Análise de Perviedade do Enxerto do Sistema da Artéria Coronária Direita
3 de abril de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center
Perviedade do Enxerto do Sistema da Artéria Coronária Direita em OPCAB: Enxerto de Veia Safena Versus Artéria Gastroepiplóica Direita
Os enxertos ideais para o sistema da artéria coronária direita na cirurgia de revascularização do miocárdio permanecem controversos. O objetivo deste estudo é comparar a perviedade a longo prazo de uma artéria gastroepiplóica direita e um enxerto de veia safena usados para revascularização do sistema da artéria coronária direita em cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea e analisar os resultados clínicos a longo prazo.
No total, 224 pacientes serão inscritos de acordo com o protocolo de randomização.
Lista de controle
- laboratórios
- Análise coronária quantitativa (pré-operatório)
- Evento cardíaco e cerebrovascular adverso major
- TC coronária (angiografia coronária, se necessário) na alta, 1, 5, 10 anos após a cirurgia
- ecocardiograma
5. Enzima cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conduto de derivação ideal para a artéria coronária direita permanece um assunto de intensa controvérsia.
Uma variedade de enxertos e configurações são usadas: a artéria gastroepiplóica direita, a artéria torácica interna direita in situ ou em configuração de enxerto em Y, a artéria radial livre implantada na aorta ou na artéria torácica interna esquerda e o enxerto de veia safena.
A influência do tipo de enxerto para o sistema da artéria coronária direita nos resultados clínicos ainda é pouco documentada e a conduta complementar de escolha para esse sistema ainda não foi determinada.
Nenhuma taxa superior de perviedade a longo prazo para qualquer um desses enxertos na ACD foi claramente estabelecida.
Utilizamos uma veia safena e uma artéria gastroepiplóica direita para o sistema da artéria coronária direita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que se submetem a OPCAB para doença de três vasos no Samsung Medical Center são inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência angiográfica de estenose coronariana grave no território coronariano direito
- Cirurgia eletiva
- Isolado fora da bomba CABG
- Idade < 75 anos e esperança de vida > 5 anos
- Diâmetro RGEA pré-operatório > 1,5 mm
- Função ventricular esquerda normal
Critério de exclusão:
- História da cirurgia do abdome superior
- História de hemorragia digestiva alta
- Úlcera gástrica ou duodenal ativa
- Índice de massa corporal > 35kg/m2
- refazer cirurgia
- Presença de varizes
- Contra-indicação para CABG, como malignidade ou cirrose hepática
- Outra configuração que não seja RGEA para território RCA ou SVG para território RCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo RGEA
Enxerto in situ da artéria gastroepiplóica direita no sistema da artéria coronária direita durante OPCAB
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Enxerto in situ da artéria gastroepiplóica direita no sistema da artéria coronária direita durante OPCAB
|
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Grupo SVG
Um enxerto de veia safena no sistema da artéria coronária direita durante OPCAB
|
Um enxerto de veia safena no sistema da artéria coronária direita durante OPCAB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oclusão do enxerto
Prazo: um ano
|
Acompanhamento de TC coronária na alta, 1, 5 e 10 anos de pós-operatório
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-11-065
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