Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantatåbenthedsanalyse af det højre koronararteriesystem

3. april 2019 opdateret af: Samsung Medical Center

Transplantatåbenhed af det højre koronararteriesystem i OPCAB: Saphenøs venegraft versus højre gastroepiploisk arterie

De ideelle transplantater til det højre kranspulsåresystem i koronararterie-bypass-operationer forbliver kontroversielle. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den langsigtede åbenhed af en højre gastroepiploisk arterie og et saphenøs venetransplantat, der anvendes til revaskularisering af det højre koronararteriesystem i off pump koronararterie bypass-kirurgi og at analysere de langsigtede kliniske resultater.

I alt 224 patienter vil blive indskrevet i henhold til randomiseringsprotokollen.

Tjekliste

  1. Laboratorier
  2. Kvantitativ koronaranalyse (præoperativ)
  3. Større uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hændelse
  4. koronar CT (koronar angiografi om nødvendigt) ved udskrivelse, 1, 5, 10 år postoperativt
  5. Ekkokardiogram

5. Hjerteenzym

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ideelle bypass-kanal til den højre kranspulsåre er stadig genstand for intens kontrovers. Der anvendes en række forskellige transplantater og konfigurationer: den højre gastroepiploiske arterie, den højre indre thoraxarterie in situ eller i en Y-graft-konfiguration, den frie radiale arterie implanteret i aorta eller den venstre indre thoraxarterie og saphenusvenen. Indflydelsen af ​​transplantattypen til det højre kranspulsåresystem på de kliniske resultater er stadig dårligt dokumenteret, og den komplementære valgkanal til dette system er endnu ikke fastlagt. Ingen overlegen langsigtet patencyrate for nogen af ​​disse transplantater til RCA er blevet klart fastslået. Vi har brugt en saphenøs vene og en højre gastroepiploisk arterie til det højre koronararteriesystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår OPCAB for tredobbelt karsygdom på Samsung Medical Center, er tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angiografiske tegn på alvorlig koronar stenose på højre koronarterritorium
  • Elektiv kirurgi
  • Isoleret pumpe CABG
  • Alder < 75 år og forventet levetid > 5 år
  • Præoperativ RGEA diameter > 1,5 mm
  • Normal venstre ventrikelfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation i øvre del af maven
  • Anamnese med blødning fra øvre GI
  • Aktivt mave- eller duodenalsår
  • Body mass index > 35 kg/m2
  • Gentag operation
  • Tilstedeværelse af åreknuder
  • Kontraindikation for CABG såsom malignitet eller levercirrhose
  • Anden konfiguration end RGEA til RCA-territorium eller SVG til RCA-territorium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RGEA gruppe
En højre gastroepiploisk arterie in situ-transplantation i det højre koronararteriesystem under OPCAB
Procedure: En højre gastroepiploisk arterie in situ-transplantation
En højre gastroepiploisk arterie in situ-transplantation i det højre koronararteriesystem under OPCAB
SVG gruppe
En saphenøs venetransplantation i højre koronararteriesystem under OPCAB
Procedure: En saphenøs venetransplantation
En saphenøs venetransplantation i højre koronararteriesystem under OPCAB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graft okklusion
Tidsramme: et år
Koronar CT-opfølgning ved udskrivelse, 1, 5 og 10 år postoperativt
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2012

Først opslået (Skøn)

21. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-11-065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med En højre gastroepiploisk arterie in situ-transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner