右冠状动脉系统移植物通畅性分析
2019年4月3日 更新者：Samsung Medical Center
OPCAB 中右冠状动脉系统的移植物通畅性：隐静脉移植物与右胃网膜动脉
冠状动脉搭桥手术中右冠状动脉系统的理想移植物仍存在争议。 本研究的目的是比较右胃网膜动脉和隐静脉移植物在非体外循环冠状动脉旁路手术中用于右冠状动脉系统血运重建的长期通畅率，并分析长期临床结果。
根据随机化方案，总共将招募 224 名患者。
检查清单
- 实验室
- 定量冠状动脉分析（术前）
- 主要不良心脑血管事件
- 出院时、术后 1、5、10 年进行冠状动脉 CT（必要时进行冠状动脉造影）
- 超声心动图
5. 强心酶
研究概览
详细说明
右冠状动脉的理想旁路导管仍然是一个激烈争论的话题。
使用了多种移植物和配置：右侧胃网膜动脉、原位或 Y 型移植配置的右侧胸廓内动脉、植入主动脉或左侧胸廓内动脉的游离桡动脉以及隐静脉移植物。
右冠状动脉系统移植物类型对临床结果的影响仍缺乏文献记载，而且该系统的补充导管选择尚未确定。
尚未明确确定任何这些移植到 RCA 的长期通畅率。
我们为右冠状动脉系统使用了隐静脉和右胃网膜动脉。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在三星医疗中心接受 OPCAB 治疗三血管疾病的患者被纳入。
描述
纳入标准：
- 右冠状动脉供血区严重冠状动脉狭窄的血管造影证据
- 择期手术
- 隔离泵CABG
- 年龄 < 75 岁且预期寿命 > 5 岁
- 术前 RGEA 直径 > 1.5mm
- 左心室功能正常
排除标准：
- 上腹部手术史
- 上消化道出血史
- 活动性胃或十二指肠溃疡
- 体重指数 > 35kg/m2
- 重做手术
- 静脉曲张的存在
- CABG 的禁忌症，如恶性肿瘤或肝硬化
- RGEA 到 RCA 领土或 SVG 到 RCA 领土以外的其他配置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
RGEA集团
OPCAB 期间在右冠状动脉系统中原位移植右胃网膜动脉
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OPCAB 期间在右冠状动脉系统中原位移植右胃网膜动脉
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SVG组
OPCAB 期间右冠状动脉系统的隐静脉移植
|
OPCAB 期间右冠状动脉系统的隐静脉移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：一年
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植闭塞
大体时间：一年
|
出院时、术后 1、5 和 10 年的冠状动脉 CT 随访
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Young Tak Lee, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月20日
首次发布 (估计)
2012年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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