Análisis de permeabilidad del injerto del sistema de la arteria coronaria derecha
3 de abril de 2019 actualizado por: Samsung Medical Center
Permeabilidad del injerto del sistema de la arteria coronaria derecha en OPCAB: injerto de vena safena versus arteria gastroepiploica derecha
Los injertos ideales para el sistema de la arteria coronaria derecha en la cirugía de derivación de la arteria coronaria siguen siendo controvertidos. El objetivo de este estudio es comparar la permeabilidad a largo plazo de una arteria gastroepiploica derecha y un injerto de vena safena utilizados para la revascularización del sistema de la arteria coronaria derecha en la cirugía de revascularización coronaria sin circulación extracorpórea y analizar los resultados clínicos a largo plazo.
Se inscribirá un total de 224 pacientes de acuerdo con el protocolo de aleatorización.
Lista de Verificación
- laboratorios
- Análisis coronario cuantitativo (preoperatorio)
- Evento cardíaco y cerebrovascular adverso mayor
- TC coronaria (angiografía coronaria si es necesaria) al alta, 1, 5, 10 años después de la operación
- Ecocardiograma
5. Enzima cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El conducto de derivación ideal para la arteria coronaria derecha sigue siendo objeto de intensa controversia.
Se utilizan una variedad de injertos y configuraciones: la arteria gastroepiploica derecha, la arteria torácica interna derecha in situ o en una configuración de injerto en Y, la arteria radial libre implantada en la aorta o la arteria torácica interna izquierda y el injerto de vena safena.
La influencia del tipo de injerto en el sistema de la arteria coronaria derecha sobre los resultados clínicos sigue estando poco documentada y aún no se ha determinado el conducto de elección complementario a este sistema.
No se ha establecido claramente una tasa de permeabilidad a largo plazo superior para cualquiera de estos injertos a la RCA.
Hemos utilizado una vena safena y una arteria gastroepiploica derecha para el sistema de la arteria coronaria derecha.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscriben pacientes que se someten a OPCAB por enfermedad de tres vasos en Samsung Medical Center.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia angiográfica de estenosis coronaria severa en el territorio coronario derecho
- Cirugia electiva
- Bomba aislada CABG
- Edad < 75 años y esperanza de vida > 5 años
- Diámetro RGEA preoperatorio > 1,5 mm
- Función ventricular izquierda normal
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía del abdomen superior
- Antecedentes de hemorragia digestiva alta
- Úlcera gástrica o duodenal activa
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Rehacer cirugía
- Presencia de vena varicosa
- Contraindicación para CABG como malignidad o cirrosis hepática
- Otra configuración que no sea RGEA a territorio RCA o SVG a territorio RCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo RGEA
Un injerto in situ de arteria gastroepiploica derecha en el sistema de arteria coronaria derecha durante OPCAB
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Un injerto in situ de arteria gastroepiploica derecha en el sistema de arteria coronaria derecha durante OPCAB
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Grupo SVG
Un injerto de vena safena en el sistema de la arteria coronaria derecha durante OPCAB
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Un injerto de vena safena en el sistema de la arteria coronaria derecha durante OPCAB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oclusión del injerto
Periodo de tiempo: un año
|
Seguimiento de TC coronaria al alta, 1, 5 y 10 años después de la operación
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-11-065
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .