Analiza drożności przeszczepu prawego układu tętnicy wieńcowej
3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Drożność przeszczepu układu prawej tętnicy wieńcowej w OPCAB: przeszczep żyły odpiszczelowej kontra prawa tętnica żołądkowo-sieciowa
Idealne pomosty dla prawego układu tętnicy wieńcowej w operacji pomostowania aortalno-wieńcowego pozostają kontrowersyjne. Celem pracy jest porównanie długoterminowej drożności prawej tętnicy żołądkowo-sieciowej i przeszczepu żyły odpiszczelowej użytego do rewaskularyzacji układu prawej tętnicy wieńcowej w operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy oraz analiza odległych wyników klinicznych.
Łącznie 224 pacjentów zostanie włączonych zgodnie z protokołem randomizacji.
Sprawdź listę
- Laboratoria
- Ilościowa analiza wieńcowa (przedoperacyjna)
- Poważne niepożądane zdarzenie sercowe i mózgowo-naczyniowe
- TK wieńcowa (w razie potrzeby koronarografia) przy wypisie, 1, 5, 10 lat po operacji
- Echokardiogram
5. Enzym sercowy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Idealny by-pass dla prawej tętnicy wieńcowej pozostaje przedmiotem intensywnych kontrowersji.
Stosuje się różnorodne przeszczepy i konfiguracje: prawą tętnicę żołądkowo-sieciową, prawą tętnicę piersiową wewnętrzną in situ lub w konfiguracji protezy Y, swobodną tętnicę promieniową wszczepioną do aorty lub lewą tętnicę piersiową wewnętrzną oraz przeszczep żyły odpiszczelowej.
Wpływ rodzaju przeszczepu do prawego układu tętnicy wieńcowej na wyniki kliniczne pozostaje słabo udokumentowany, a komplementarny przewód z wyboru do tego układu nie został jeszcze określony.
Nie ustalono wyraźnie żadnego wyższego długoterminowego wskaźnika drożności żadnego z tych przeszczepów względem RCA.
Do prawego układu tętnicy wieńcowej wykorzystaliśmy żyłę odpiszczelową i prawą tętnicę żołądkowo-sieciową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rejestrowani są pacjenci poddawani OPCAB z powodu choroby trójnaczyniowej w Samsung Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Angiograficzne dowody ciężkiego zwężenia tętnicy wieńcowej na prawym obszarze wieńcowym
- Planowana operacja
- Odizolowany od pompy CABG
- Wiek < 75 lat i oczekiwana długość życia > 5 lat
- Przedoperacyjna średnica RGEA > 1,5 mm
- Prawidłowa czynność lewej komory
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji górnej części brzucha
- Historia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Aktywny wrzód żołądka lub dwunastnicy
- Wskaźnik masy ciała > 35kg/m2
- Powtórz operację
- Obecność żylaków
- Przeciwwskazania do CABG, takie jak nowotwór złośliwy lub marskość wątroby
- Konfiguracja inna niż RGEA na terytorium RCA lub SVG na terytorium RCA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa RGEA
Wszczepienie in situ prawej tętnicy żołądkowo-sieciowej do prawego układu tętnicy wieńcowej podczas OPCAB
|
Wszczepienie in situ prawej tętnicy żołądkowo-sieciowej do prawego układu tętnicy wieńcowej podczas OPCAB
|
|
Grupa SVG
Przeszczep żyły odpiszczelowej w prawym układzie tętnicy wieńcowej podczas OPCAB
|
Przeszczep żyły odpiszczelowej w prawym układzie tętnicy wieńcowej podczas OPCAB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okluzja przeszczepu
Ramy czasowe: rok
|
Badanie TK naczyń wieńcowych przy wypisie, 1, 5 i 10 lat po operacji
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-11-065
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .