Анализ проходимости трансплантата системы правой коронарной артерии
3 апреля 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center
Проходимость трансплантата системы правой коронарной артерии в OPCAB: трансплантат подкожной вены в сравнении с правой желудочно-сальниковой артерией
Идеальные трансплантаты для системы правой коронарной артерии при аортокоронарном шунтировании остаются спорными. Целью данного исследования является сравнение долгосрочной проходимости правой желудочно-сальниковой артерии и трансплантата подкожной вены, использованных для реваскуляризации системы правой коронарной артерии при аортокоронарном шунтировании без помпы, и анализ отдаленных клинических результатов.
Всего в исследование будет включено 224 пациента в соответствии с протоколом рандомизации.
Контрольный список
- Лаборатории
- Количественный коронарный анализ (до операции)
- Серьезное неблагоприятное сердечное и цереброваскулярное событие
- КТ коронарных артерий (коронарография при необходимости) при выписке, через 1, 5, 10 лет после операции
- эхокардиограмма
5. Сердечный фермент
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Идеальный обходной канал для правой коронарной артерии остается предметом интенсивных споров.
Используются различные трансплантаты и конфигурации: правая желудочно-сальниковая артерия, правая внутренняя грудная артерия in situ или в конфигурации Y-образного трансплантата, свободная лучевая артерия, имплантированная в аорту или левую внутреннюю грудную артерию, и трансплантат подкожной вены.
Влияние типа трансплантата в систему правой коронарной артерии на клинические результаты остается плохо документированным, и еще предстоит определить дополнительный канал выбора для этой системы.
Четко установлено, что какой-либо из этих трансплантатов по отношению к ПКА не имеет более высокой долгосрочной проходимости.
Мы использовали подкожную вену и правую желудочно-сальниковую артерию для системы правой коронарной артерии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Зарегистрированы пациенты, которые проходят OPCAB по поводу трехсосудистого заболевания в медицинском центре Samsung.
Описание
Критерии включения:
- Ангиографические признаки тяжелого коронарного стеноза правой коронарной артерии
- Плановая хирургия
- Изолированный от насоса АКШ
- Возраст < 75 лет и ожидаемая продолжительность жизни > 5 лет
- Предоперационный диаметр RGEA > 1,5 мм
- Нормальная функция левого желудочка
Критерий исключения:
- История хирургии верхней части живота
- Кровотечение из верхних отделов ЖКТ в анамнезе
- Активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки
- Индекс массы тела > 35 кг/м2
- Повторная операция
- Наличие варикозного расширения вен
- Противопоказания для АКШ, такие как злокачественные новообразования или цирроз печени.
- Конфигурация, отличная от RGEA для территории RCA или SVG для территории RCA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа РГЭА
Правая желудочно-сальниковая артерия in situ трансплантируется в систему правой коронарной артерии во время OPCAB
|
Правая желудочно-сальниковая артерия in situ трансплантируется в систему правой коронарной артерии во время OPCAB
|
|
SVG-группа
Трансплантат подкожной вены в системе правой коронарной артерии во время OPCAB
|
Трансплантат подкожной вены в системе правой коронарной артерии во время OPCAB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия трансплантата
Временное ограничение: один год
|
КТ коронарных артерий при выписке, через 1, 5 и 10 лет после операции
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-11-065
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .