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Analisi della pervietà dell'innesto del sistema dell'arteria coronaria destra

3 aprile 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center

Pervietà dell'innesto del sistema dell'arteria coronaria destra nell'OPCAB: innesto della vena safena rispetto all'arteria gastroepiploica destra

Gli innesti ideali per il sistema dell'arteria coronaria destra nella chirurgia di bypass dell'arteria coronaria rimangono controversi. L'obiettivo di questo studio è confrontare la pervietà a lungo termine di un innesto di arteria gastroepiploica destra e di un innesto di vena safena utilizzato per la rivascolarizzazione del sistema dell'arteria coronaria destra in un intervento di bypass coronarico off pump e di analizzare i risultati clinici a lungo termine.

Saranno arruolati in totale 224 pazienti secondo il protocollo di randomizzazione.

Lista di controllo

  1. Laboratori
  2. Analisi coronarica quantitativa (preoperatoria)
  3. Evento avverso cardiaco e cerebrovascolare maggiore
  4. TC coronarica (angiografia coronarica se necessaria) alla dimissione, 1, 5, 10 anni dopo l'intervento
  5. Ecocardiogramma

5. Enzima cardiaco

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il condotto di bypass ideale per l'arteria coronaria destra rimane oggetto di intense controversie. Viene utilizzata una varietà di innesti e configurazioni: l'arteria gastroepiploica destra, l'arteria toracica interna destra in situ o in una configurazione di innesto a Y, l'arteria radiale libera impiantata nell'aorta o l'arteria toracica interna sinistra e l'innesto della vena safena. L'influenza del tipo di innesto al sistema dell'arteria coronaria destra sui risultati clinici rimane scarsamente documentata e il condotto complementare di scelta per questo sistema deve ancora essere determinato. Non è stato chiaramente stabilito alcun tasso di pervietà superiore a lungo termine per nessuno di questi innesti alla RCA. Abbiamo usato una vena safena e un'arteria gastroepiploica destra per il sistema dell'arteria coronaria destra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vengono arruolati pazienti sottoposti a OPCAB per malattia dei tre vasi presso il Samsung Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza angiografica di grave stenosi coronarica in territorio coronarico destro
  • Chirurgia elettiva
  • Isolato dalla pompa CABG
  • Età < 75 anni e aspettativa di vita > 5 anni
  • Diametro RGEA preoperatorio > 1,5 mm
  • Normale funzione ventricolare sinistra

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia dell'addome superiore
  • Storia di sanguinamento gastrointestinale superiore
  • Ulcera gastrica o duodenale attiva
  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Rifare l'intervento
  • Presenza di vene varicose
  • Controindicazione per CABG come malignità o cirrosi epatica
  • Configurazione diversa da RGEA al territorio RCA o SVG al territorio RCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo RGEA
Un innesto in situ dell'arteria gastroepiploica destra nel sistema dell'arteria coronaria destra durante OPCAB
Procedura: Un innesto in situ dell'arteria gastroepiploica destra
Un innesto in situ dell'arteria gastroepiploica destra nel sistema dell'arteria coronaria destra durante OPCAB
Gruppo SVG
Un innesto di vena safena nel sistema dell'arteria coronaria destra durante l'OPCAB
Procedura: Un innesto di vena safena
Un innesto di vena safena nel sistema dell'arteria coronaria destra durante l'OPCAB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusione dell'innesto
Lasso di tempo: un anno
Follow-up TC coronarica alla dimissione, 1, 5 e 10 anni dopo l'intervento
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-11-065

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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