右冠動脈系のグラフト開存性解析
2019年4月3日 更新者：Samsung Medical Center
OPCAB における右冠状動脈系のグラフト開存性: 伏在静脈グラフト対右胃大網動脈
冠動脈バイパス手術における右冠動脈系の理想的なグラフトについては、依然として議論の余地があります。 この研究の目的は、オフポンプ冠動脈バイパス手術における右冠動脈系の血行再建に使用される右胃大網動脈と伏在静脈グラフトの長期開存性を比較し、長期の臨床転帰を分析することです。
無作為化プロトコルに従って、合計 224 人の患者が登録されます。
チェックリスト
- 研究室
- 定量的冠動脈解析（術前）
- 重大な心臓および脳血管障害イベント
- 退院時、術後1年、5年、10年後の冠動脈CT（必要に応じて冠動脈造影）
- 心エコー図
5. 心臓酵素
調査の概要
詳細な説明
右冠状動脈の理想的なバイパス導管は依然として激しい論争の対象となっています。
さまざまなグラフトと構成が使用されます。右胃大網動脈、原位置または Y グラフト構成の右内胸動脈、大動脈または左内胸動脈に移植された自由橈骨動脈、および伏在静脈グラフトです。
右冠状動脈系への移植片の種類が臨床結果に及ぼす影響についてはまだ十分に文書化されておらず、この系に選択される補完的な導管はまだ決定されていません。
RCA へのこれらの移植片のいずれについても、優れた長期開存率は明確に確立されていません。
右冠動脈系には伏在静脈と右胃大網動脈を使用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サムスン医療センターで三血管疾患に対するOPCABを受けた患者が登録されている。
説明
包含基準:
- 右冠動脈領域における重度の冠動脈狭窄の血管造影上の証拠
- 待機的手術
- 絶縁オフポンプ CABG
- 年齢 < 75 歳および平均余命 > 5 年
- 術前のRGEA直径 > 1.5mm
- 正常な左心室機能
除外基準:
- 上腹部の手術歴
- 上部消化管出血の病歴
- 活動性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍
- BMI > 35kg/m2
- 手術をやり直す
- 静脈瘤の存在
- 悪性腫瘍や肝硬変などのCABGの禁忌
- RGEAからRCAテリトリーへ、またはSVGからRCAテリトリーへのその他の構成
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RGEAグループ
OPCAB 中に右冠動脈系に移植された右胃大網動脈
|
OPCAB 中に右冠動脈系に移植された右胃大網動脈
|
|
SVGグループ
OPCAB 中の右冠状動脈系の伏在静脈移植
|
OPCAB 中の右冠状動脈系の伏在静脈移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
すべての原因の死亡率
時間枠：一年
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
移植片の閉塞
時間枠：1年
|
退院時、術後1年、5年、10年後の冠動脈CTフォローアップ
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Young Tak Lee, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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