Analyse de la perméabilité du greffon du système de l'artère coronaire droite
3 avril 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center
Perméabilité de la greffe du système de l'artère coronaire droite dans l'OPCAB : greffe de veine saphène versus artère gastro-épiploïque droite
Les greffons idéaux pour le système de l'artère coronaire droite dans le cadre d'un pontage coronarien restent controversés. L'objectif de cette étude est de comparer la perméabilité à long terme d'une artère gastro-épiploïque droite et d'un greffon de veine saphène utilisé pour la revascularisation du système de l'artère coronaire droite dans le cadre d'un pontage coronarien hors pompe et d'analyser les résultats cliniques à long terme.
Au total, 224 patients seront inscrits selon le protocole de randomisation.
Liste de contrôle
- Laboratoires
- Analyse coronarienne quantitative (préopératoire)
- Evénement cardiaque et vasculaire cérébral indésirable majeur
- scanner coronaire (angiographie coronarienne si nécessaire) à la sortie, 1, 5, 10 ans après l'opération
- Échocardiogramme
5. Enzyme cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le conduit de pontage idéal pour l'artère coronaire droite reste un sujet de controverse intense.
Diverses greffes et configurations sont utilisées : l'artère gastro-épiploïque droite, l'artère thoracique interne droite in situ ou en configuration de greffe en Y, l'artère radiale libre implantée dans l'aorte ou l'artère thoracique interne gauche et la greffe de veine saphène.
L'influence du type de greffe au système de l'artère coronaire droite sur les résultats cliniques reste peu documentée et le conduit complémentaire de choix à ce système reste à déterminer.
Aucun taux de perméabilité à long terme supérieur pour aucune de ces greffes à l'ACR n'a été clairement établi.
Nous avons utilisé une veine saphène et une artère gastro-épiploïque droite pour le système de l'artère coronaire droite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui subissent un OPCAB pour une maladie triple vaisseau au Samsung Medical Center sont inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Preuve angiographique d'une sténose coronarienne sévère sur le territoire coronaire droit
- Chirurgie élective
- CABG isolé de la pompe
- Âge < 75 ans et espérance de vie > 5 ans
- Diamètre RGEA préopératoire > 1,5 mm
- Fonction ventriculaire gauche normale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du haut-ventre
- Antécédents de saignement gastro-intestinal supérieur
- Ulcère gastrique ou duodénal actif
- Indice de masse corporelle > 35kg/m2
- Refaire la chirurgie
- Présence de varices
- Contre-indication pour CABG comme la malignité ou la cirrhose du foie
- Autre configuration que RGEA vers territoire RCA ou SVG vers territoire RCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe RGEA
Une greffe in situ de l'artère gastro-épiploïque droite dans le système coronarien droit au cours de l'OPCAB
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Une greffe in situ de l'artère gastro-épiploïque droite dans le système coronarien droit au cours de l'OPCAB
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Groupe SVG
Une greffe de veine saphène dans le système de l'artère coronaire droite pendant l'OPCAB
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Une greffe de veine saphène dans le système de l'artère coronaire droite pendant l'OPCAB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occlusion de greffe
Délai: un ans
|
Suivi CT coronaire à la sortie, 1, 5 et 10 ans postopératoire
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (Estimation)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-11-065
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