Transplantatöppningsanalys av det högra kranskärlssystemet
3 april 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Transplantatöppning av höger kransartärsystem i OPCAB: Saphenous Ven Graft kontra höger gastroepiploisk artär
De idealiska transplantaten för det högra kranskärlssystemet i kranskärlsbypasskirurgi är fortfarande kontroversiella. Syftet med denna studie är att jämföra den långvariga öppenheten hos en höger gastroepiploisk artär och ett saphenös ventransplantat som används för revaskularisering av det högra kranskärlssystemet vid off pump kranskärlsbypasskirurgi och att analysera de långsiktiga kliniska resultaten.
Totalt 224 patienter kommer att registreras enligt randomiseringsprotokollet.
Checklista
- Laboratorier
- Kvantitativ kranskärlsanalys (preoperativ)
- Stora negativa hjärt- och cerebrovaskulära händelser
- koronar CT (koronarangiografi vid behov) vid utskrivning, 1, 5, 10 år postoperativt
- Ekokardiogram
5. Hjärtenzym
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den idealiska bypassledningen för den högra kransartären är fortfarande föremål för intensiv kontrovers.
En mängd olika transplantat och konfigurationer används: den högra gastroepiploiska artären, den högra inre bröstartären in situ eller i en Y-graftkonfiguration, den fria radiella artären implanterad i aortan eller den vänstra inre bröstartären, och saphenusventransplantatet.
Inverkan av typen av transplantat till det högra kranskärlssystemet på kliniska resultat är fortfarande dåligt dokumenterad, och valet av komplement till detta system har ännu inte fastställts.
Ingen överlägsen långtidsöppningsgrad för något av dessa transplantat till RCA har tydligt fastställts.
Vi har använt en saphenös ven och en höger gastroepiploisk artär för det högra kranskärlssystemet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår OPCAB för trippelkärlsjukdom vid Samsung Medical Center är inskrivna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Angiografiska tecken på allvarlig koronarstenos på höger kranskärlsterritorium
- Elektiv kirurgi
- Isolerad pump CABG
- Ålder < 75 år och förväntad livslängd > 5 år
- Preoperativ RGEA diameter > 1,5 mm
- Normal vänsterkammarfunktion
Exklusions kriterier:
- Historik av operation i övre delen av buken
- Historik av blödning från övre GI
- Aktivt mag- eller duodenalsår
- Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
- Gör om operationen
- Förekomst av åderbråck
- Kontraindikation för CABG såsom malignitet eller levercirros
- Annan konfiguration än RGEA till RCA-territorium eller SVG till RCA-territorium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RGEA-gruppen
En höger gastroepiploisk artär in situ-transplantation i det högra kranskärlssystemet under OPCAB
|
En höger gastroepiploisk artär in situ-transplantation i det högra kranskärlssystemet under OPCAB
|
|
SVG-gruppen
En saphenös ventransplantation i det högra kranskärlssystemet under OPCAB
|
En saphenös ventransplantation i det högra kranskärlssystemet under OPCAB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graftocklusion
Tidsram: ett år
|
Koronar CT-uppföljning vid utskrivning, 1, 5 och 10 år postoperativt
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2019
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-11-065
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .