Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de doorgankelijkheid van het transplantaat van het rechter kransslagadersysteem

3 april 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Graft Doorgankelijkheid van het rechter kransslagadersysteem in OPCAB: saphena adertransplantaat versus rechter gastro-epiploïsche slagader

De ideale grafts voor het rechter kransslagadersysteem bij coronaire bypassoperaties blijven controversieel. Het doel van deze studie is om de doorgankelijkheid op lange termijn van een rechter gastro-epiploïsche slagader te vergelijken met die van een vena saphena die wordt gebruikt voor revascularisatie van het rechter kransslagadersysteem bij off-pump coronaire bypassoperaties en om de klinische resultaten op lange termijn te analyseren.

In totaal zullen 224 patiënten worden ingeschreven volgens het randomisatieprotocol.

Check lijst

  1. Laboratoria
  2. Kwantitatieve coronaire analyse (preoperatief)
  3. Ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen
  4. coronaire CT (coronaire angiografie indien nodig) bij ontslag, 1, 5, 10 jaar postoperatief
  5. Echocardiogram

5. Cardiaal enzym

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ideale bypassleiding voor de rechter kransslagader blijft een onderwerp van intense controverse. Er wordt een verscheidenheid aan transplantaten en configuraties gebruikt: de rechter gastro-epiploïsche slagader, de rechter interne thoracale slagader in situ of in een Y-transplantaatconfiguratie, de vrije radiale slagader geïmplanteerd in de aorta of de linker interne thoracale slagader, en het vena saphena-transplantaat. De invloed van het type transplantaat op het rechter kransslagadersysteem op klinische resultaten blijft slecht gedocumenteerd, en het complementaire kanaal van keuze voor dit systeem moet nog worden bepaald. Voor geen van deze transplantaten naar de RCA is duidelijk een superieur doorgankelijkheidspercentage op lange termijn vastgesteld. We hebben een vena saphena en een rechter gastro-epiploïsche slagader gebruikt voor het rechter kransslagaderstelsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die OPCAB ondergaan voor triple-vatziekte bij Samsung Medical Center zijn ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Angiografisch bewijs van ernstige coronaire stenose op het rechter coronaire territorium
  • Electieve chirurgie
  • Geïsoleerd van pomp CABG
  • Leeftijd < 75 jaar en levensverwachting > 5 jaar
  • Preoperatieve RGEA-diameter > 1,5 mm
  • Normale linkerventrikelfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bovenbuikoperaties
  • Geschiedenis van bovenste GI-bloeding
  • Actieve maag- of darmzweer
  • Lichaamsmassa-index > 35kg/m2
  • Operatie opnieuw uitvoeren
  • Aanwezigheid van spataderen
  • Contra-indicatie voor CABG zoals maligniteit of levercirrose
  • Andere configuratie dan RGEA naar RCA-territorium of SVG naar RCA-territorium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RGEA-groep
Een rechter gastro-epiploïsche slagader in situ transplantatie in het rechter kransslagadersysteem tijdens OPCAB
Een rechter gastro-epiploïsche slagader in situ transplantatie in het rechter kransslagadersysteem tijdens OPCAB
SVG-groep
Een transplantatie van een vena saphena in het rechter kransslagadersysteem tijdens OPCAB
Een transplantatie van een vena saphena in het rechter kransslagadersysteem tijdens OPCAB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transplantaatocclusie
Tijdsspanne: een jaar
Coronaire CT-follow-up bij ontslag, 1, 5 en 10 jaar postoperatief
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren