- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01559350
Analyse van de doorgankelijkheid van het transplantaat van het rechter kransslagadersysteem
Graft Doorgankelijkheid van het rechter kransslagadersysteem in OPCAB: saphena adertransplantaat versus rechter gastro-epiploïsche slagader
De ideale grafts voor het rechter kransslagadersysteem bij coronaire bypassoperaties blijven controversieel. Het doel van deze studie is om de doorgankelijkheid op lange termijn van een rechter gastro-epiploïsche slagader te vergelijken met die van een vena saphena die wordt gebruikt voor revascularisatie van het rechter kransslagadersysteem bij off-pump coronaire bypassoperaties en om de klinische resultaten op lange termijn te analyseren.
In totaal zullen 224 patiënten worden ingeschreven volgens het randomisatieprotocol.
Check lijst
- Laboratoria
- Kwantitatieve coronaire analyse (preoperatief)
- Ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen
- coronaire CT (coronaire angiografie indien nodig) bij ontslag, 1, 5, 10 jaar postoperatief
- Echocardiogram
5. Cardiaal enzym
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Angiografisch bewijs van ernstige coronaire stenose op het rechter coronaire territorium
- Electieve chirurgie
- Geïsoleerd van pomp CABG
- Leeftijd < 75 jaar en levensverwachting > 5 jaar
- Preoperatieve RGEA-diameter > 1,5 mm
- Normale linkerventrikelfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bovenbuikoperaties
- Geschiedenis van bovenste GI-bloeding
- Actieve maag- of darmzweer
- Lichaamsmassa-index > 35kg/m2
- Operatie opnieuw uitvoeren
- Aanwezigheid van spataderen
- Contra-indicatie voor CABG zoals maligniteit of levercirrose
- Andere configuratie dan RGEA naar RCA-territorium of SVG naar RCA-territorium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
RGEA-groep
Een rechter gastro-epiploïsche slagader in situ transplantatie in het rechter kransslagadersysteem tijdens OPCAB
|
Een rechter gastro-epiploïsche slagader in situ transplantatie in het rechter kransslagadersysteem tijdens OPCAB
|
SVG-groep
Een transplantatie van een vena saphena in het rechter kransslagadersysteem tijdens OPCAB
|
Een transplantatie van een vena saphena in het rechter kransslagadersysteem tijdens OPCAB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transplantaatocclusie
Tijdsspanne: een jaar
|
Coronaire CT-follow-up bij ontslag, 1, 5 en 10 jaar postoperatief
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-11-065
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk