- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01559350
Graft-patensanalyse av høyre koronararteriesystem
Podeåpenhet av høyre koronararteriesystem i OPCAB: Saphenous venegraft versus høyre gastroepiploisk arterie
De ideelle transplantatene for det høyre koronararteriesystemet i koronararterie-bypass-kirurgi forblir kontroversielle. Målet med denne studien er å sammenligne den langsiktige åpenheten til en høyre gastroepiploisk arterie og en saphenøs venegraft som brukes for revaskularisering av høyre koronararteriesystem ved off pump koronararterie-bypass-kirurgi og å analysere de langsiktige kliniske resultatene.
Totalt 224 pasienter vil bli registrert i henhold til randomiseringsprotokollen.
Sjekkliste
- Laboratorier
- Kvantitativ koronaranalyse (preoperativ)
- Større uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hendelse
- koronar CT (koronar angiografi om nødvendig) ved utskrivning, 1, 5, 10 år postoperativt
- Ekkokardiogram
5. Hjerteenzym
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Angiografiske bevis på alvorlig koronar stenose på høyre koronarterritorium
- Elektiv kirurgi
- Isolert av pumpe CABG
- Alder < 75 år og forventet levealder > 5 år
- Preoperativ RGEA diameter > 1,5 mm
- Normal venstre ventrikkelfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie om øvre del av magen kirurgi
- Anamnese med blødning i øvre GI
- Aktivt magesår eller duodenalsår
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Gjenta operasjonen
- Tilstedeværelse av åreknuter
- Kontraindikasjon for CABG som malignitet eller levercirrhose
- Annen konfigurasjon enn RGEA til RCA-territorium eller SVG til RCA-territorium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
RGEA-gruppen
En høyre gastroepiploisk arterie in situ-transplantasjon i høyre koronararteriesystem under OPCAB
|
En høyre gastroepiploisk arterie in situ-transplantasjon i høyre koronararteriesystem under OPCAB
|
SVG-gruppen
En saphenøs venetransplantasjon i høyre koronararteriesystem under OPCAB
|
En saphenøs venetransplantasjon i høyre koronararteriesystem under OPCAB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graft okklusjon
Tidsramme: ett år
|
Koronar CT oppfølging ved utskrivning, 1, 5 og 10 år postoperativt
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-11-065
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på En høyre gastroepiploisk arterie in situ-transplantasjon
-
hearX GroupFullførtHørselstapSør-Afrika
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtKronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust... og andre forholdForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...FullførtTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi etter myelodysplastisk syndrom | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) og andre forholdForente stater, Tyskland
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAvsluttetOsteomyelittForente stater