Graft-patensanalyse av høyre koronararteriesystem
3. april 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center
Podeåpenhet av høyre koronararteriesystem i OPCAB: Saphenous venegraft versus høyre gastroepiploisk arterie
De ideelle transplantatene for det høyre koronararteriesystemet i koronararterie-bypass-kirurgi forblir kontroversielle. Målet med denne studien er å sammenligne den langsiktige åpenheten til en høyre gastroepiploisk arterie og en saphenøs venegraft som brukes for revaskularisering av høyre koronararteriesystem ved off pump koronararterie-bypass-kirurgi og å analysere de langsiktige kliniske resultatene.
Totalt 224 pasienter vil bli registrert i henhold til randomiseringsprotokollen.
Sjekkliste
- Laboratorier
- Kvantitativ koronaranalyse (preoperativ)
- Større uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hendelse
- koronar CT (koronar angiografi om nødvendig) ved utskrivning, 1, 5, 10 år postoperativt
- Ekkokardiogram
5. Hjerteenzym
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den ideelle bypass-kanalen for høyre kranspulsåre er fortsatt gjenstand for intens kontrovers.
En rekke transplantater og konfigurasjoner brukes: høyre gastroepiploisk arterie, høyre indre thoraxarterie in situ eller i en Y-graftkonfigurasjon, den frie radiale arterien implantert i aorta eller venstre indre thoraxarterie, og saphenous venetransplantat.
Påvirkningen av transplantattypen til høyre koronararteriesystem på kliniske resultater er fortsatt dårlig dokumentert, og den komplementære kanalen til dette systemet er ennå ikke bestemt.
Ingen overlegen langsiktig patencyrate for noen av disse graftene til RCA er klart etablert.
Vi har brukt en saphenøs vene og en høyre gastroepiploisk arterie for det høyre koronararteriesystemet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår OPCAB for trippelkarsykdom ved Samsung Medical Center er registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Angiografiske bevis på alvorlig koronar stenose på høyre koronarterritorium
- Elektiv kirurgi
- Isolert av pumpe CABG
- Alder < 75 år og forventet levealder > 5 år
- Preoperativ RGEA diameter > 1,5 mm
- Normal venstre ventrikkelfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie om øvre del av magen kirurgi
- Anamnese med blødning i øvre GI
- Aktivt magesår eller duodenalsår
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Gjenta operasjonen
- Tilstedeværelse av åreknuter
- Kontraindikasjon for CABG som malignitet eller levercirrhose
- Annen konfigurasjon enn RGEA til RCA-territorium eller SVG til RCA-territorium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RGEA-gruppen
En høyre gastroepiploisk arterie in situ-transplantasjon i høyre koronararteriesystem under OPCAB
|
En høyre gastroepiploisk arterie in situ-transplantasjon i høyre koronararteriesystem under OPCAB
|
|
SVG-gruppen
En saphenøs venetransplantasjon i høyre koronararteriesystem under OPCAB
|
En saphenøs venetransplantasjon i høyre koronararteriesystem under OPCAB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graft okklusjon
Tidsramme: ett år
|
Koronar CT oppfølging ved utskrivning, 1, 5 og 10 år postoperativt
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Young Tak Lee, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-11-065
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .