Post Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (Tips) 간성 뇌병증을 예방하기 위한 알부민 주입
2013년 12월 16일 업데이트: Prof oliviero Riggio, University of Roma La Sapienza
Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt 후 알부민 주입이 간성뇌증 예방에 미치는 영향
본 연구의 목적은 말단 간성 뇌병증 예방을 위한 알부민 주입의 효능을 평가하는 것이다.'
연구 개요
상세 설명
결과는 포스트 팁 간성 뇌병증의 예방입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변 환자
- 팁 배치
- 등록 시 간성 뇌병증의 부재
- 나이 > 18세
- 임신 없음
제외 기준:
- 비간경변성 문맥고혈압
- 이전 간 이식
- TIPS 후 첫 달 동안 매주 외래 방문을 포함한 예정된 후속 조치에 참석할 수 없음(아래 후속 조치 설명 참조)
- 명백한 간성 뇌병증뿐만 아니라 진입시 지속적인 HE의 병력을 노래합니다. 후자는 TIPS 배치에 대한 금기 사항입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 알부민
팁 배치를 받은 간경변증 환자
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TIPS 후 첫 2일 동안 알부민 20% 1g/kg 체중에 이어 4일째에 0.5g/kg 체중, 그 다음 3주 동안 일주일에 한 번 0.5g/kg 체중.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TIPS 배치 후 간성 뇌병증(West Heven 기준에 따라 > 등급 2)의 하나 이상의 에피소드
기간: 한 달 후 팁
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팁 배치 1개월 후 간성 뇌병증(West Heven 기준에 따라 > 등급 2)의 발생을 예방하기 위한 알부민 주입의 효능 평가
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한 달 후 팁
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TIPS 배치 1개월 후 간경변증 환자의 동맥 혈압 >120/80 mmHg 및 나트륨혈증 >130 mg/dl
기간: 팁 배치 후 한 달
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팁 장착 후 1개월 동안 알부민 주입 후 동맥 혈압 값으로 평가되는 저혈량증 및 저나트륨혈증(<130 mg/dl) 개선
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팁 배치 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: oliviero riggio, professor, University of Roma La Sapienza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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