Shunt portosistemico intraepatico post-transgiugulare (punte) Infusione di albumina per prevenire l'encefalopatia epatica
16 dicembre 2013 aggiornato da: Prof oliviero Riggio, University of Roma La Sapienza
Effetto dell'infusione di albumina nella prevenzione dell'encefalopatia epatica dopo shunt portosistemico intraepatico transgiugulare
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'infusione di albumina per prevenire l'encefalopatia epatica post tips'
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il risultato è la prevenzione dell'encefalopatia epatica post tip
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cirrotici
- SUGGERIMENTI posizionamento
- Assenza di Encefalopatia Epatica all'arruolamento
- Età > 18 anni
- Nessuna gravidanza
Criteri di esclusione:
- Ipertensione portale non cirrotica
- Precedente trapianto di fegato
- Impossibilità di partecipare al follow-up programmato inclusa la visita settimanale in regime ambulatoriale durante il primo mese dopo TIPS (vedere la descrizione del follow-up di seguito)
- Canta di encefalopatia epatica conclamata e una storia di HE persistente all'ingresso. Quest'ultimo come controindicazione al posizionamento di TIPS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: albumina
pazienti cirrotici sottoposti a posizionamento di punte
|
albumina 20% 1 g/Kg di peso corporeo per i primi due giorni dopo TIPS seguito da 0,5 g/Kg di peso corporeo al giorno 4 e poi 0,5 g/Kg di peso corporeo una volta alla settimana per tre settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
uno o più episodi di encefalopatia epatica (> grado 2 secondo i criteri di West Heven) dopo il posizionamento di TIPS
Lasso di tempo: consigli post di un mese
|
valutare l'efficacia dell'infusione di albumina per prevenire l'insorgenza di encefalopatia epatica (> grado 2 secondo i criteri di West Heven) un mese dopo il posizionamento delle punte
|
consigli post di un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione arteriosa >120/80 mmHg e natremia >130 mg/dl in pazienti cirrotici un mese dopo il posizionamento della TIPS
Lasso di tempo: un mese dopo il posizionamento dei suggerimenti
|
migliorare l'ipovolemia, valutata dal valore della pressione arteriosa, e l'iponatriemia (<130 mg/dl) dopo l'infusione di albumina per un mese dopo il posizionamento delle punte
|
un mese dopo il posizionamento dei suggerimenti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: oliviero riggio, professor, University of Roma La Sapienza
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-000931-20
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