Shunt portosystémique intrahépatique post-transjugulaire (conseils) Perfusion d'albumine pour prévenir l'encéphalopathie hépatique
16 décembre 2013 mis à jour par: Prof oliviero Riggio, University of Roma La Sapienza
Effet de la perfusion d'albumine dans la prévention de l'encéphalopathie hépatique après un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la perfusion d'albumine pour prévenir l'encéphalopathie hépatique post-tibias.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat est la prévention de l'encéphalopathie hépatique post pointes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients cirrhotiques
- Placement des CONSEILS
- Absence d'encéphalopathie hépatique à l'inscription
- Âge > 18 ans
- Pas de grossesse
Critère d'exclusion:
- Hypertension portale non cirrhotique
- Transplantation hépatique antérieure
- Impossibilité d'assister au suivi programmé incluant la visite hebdomadaire en ambulatoire pendant le premier mois après le TIPS (voir la description du suivi ci-dessous)
- Chante d'encéphalopathie hépatique manifeste ainsi qu'une histoire d'HE persistante à l'entrée. Ce dernier comme contre-indication au placement des TIPS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: albumine
les patients cirrhotiques qui ont subi le placement d'embouts
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albumine 20% 1 g/Kg de poids corporel pendant les deux premiers jours après TIPS suivi de 0,5 g/Kg de poids corporel au jour 4 puis 0,5 g/Kg de poids corporel une fois par semaine pendant trois semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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un ou plusieurs épisodes d'encéphalopathie hépatique (> grade 2 selon les critères de West Heven) après placement du TIPS
Délai: un mois post conseils
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évaluer l'efficacité de la perfusion d'albumine pour prévenir la survenue d'une encéphalopathie hépatique (> grade 2 selon les critères de West Heven) un mois après la pose des embouts
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un mois post conseils
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle > 120/80 mmHg et natrémie > 130 mg/dl chez les patients cirrhotiques un mois après la mise en place du TIPS
Délai: un mois après le placement des pourboires
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amélioration de l'hypovolémie, évaluée par la valeur de la pression artérielle, et de l'hyponatrémie (<130 mg/dl) après perfusion d'albumine pendant un mois après la pose des embouts
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un mois après le placement des pourboires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: oliviero riggio, professor, University of Roma La Sapienza
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (Estimation)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-000931-20
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