Postjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (vinkkejä) Albumiini-infuusio maksaenkefalopatian estämiseksi
maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Prof oliviero Riggio, University of Roma La Sapienza
Albumiini-infuusion vaikutus hepaattisen enkefalopatian ehkäisyyn transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen šuntin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida albumiini-infuusion tehoa ehkäisemään vihjeiden jälkeistä hepaattista enkefalopatiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuloksena on post tips hepaattisen enkefalopatian ehkäisy
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosipotilaat
- VINKKEJÄ sijoittelu
- Maksaenkefalopatian puuttuminen ilmoittautumisesta
- Ikä > 18 vuotta
- Ei raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kirroottinen portaalihypertensio
- Edellinen maksansiirto
- Mahdottomuus osallistua suunniteltuun seurantaan, mukaan lukien viikoittainen käynti avohoidossa ensimmäisen kuukauden aikana TIPS:n jälkeen (katso seurannan kuvaus alla)
- Laulaa selvästä hepaattisesta enkefalopatiasta sekä jatkuvasta HE-historiasta tulon yhteydessä. Jälkimmäinen vasta-aiheena TIPS-sijoittelulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: albumiini
kirroosipotilaat, joille on tehty kärkien sijoittelu
|
albumiini 20 % 1 g/kg ruumiinpainoa ensimmäisten kahden päivän ajan TIPS:n jälkeen, jonka jälkeen 0,5 g/kg ruumiinpainoa päivänä 4 ja sen jälkeen 0,5 g/kg ruumiinpaino kerran viikossa kolmen viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksi tai useampi maksa-enkefalopatian jakso (> 2-aste West Hevenin kriteerien mukaan) TIPS-sijoituksen jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden postausvinkkejä
|
arvioi albumiini-infuusion teho hepaattisen enkefalopatian (> 2. asteen West Hevenin kriteerien mukaan) esiintymisen estämiseksi kuukauden kuluttua kärjen asettamisesta
|
kuukauden postausvinkkejä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoverenpaine > 120/80 mmHg ja natremia > 130 mg/dl kirroosipotilailla kuukausi TIPS-asetuksen jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua vihjeiden asettamisesta
|
parantaa hypovolemiaa, arvioituna valtimoverenpainearvolla, ja hyponatremiaa (<130 mg/dl) albumiini-infuusion jälkeen kuukauden ajan kärjen asettamisen jälkeen
|
kuukauden kuluttua vihjeiden asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: oliviero riggio, professor, University of Roma La Sapienza
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-000931-20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .