经颈静脉肝内门体分流术（技巧）输注白蛋白预防肝性脑病
2013年12月16日 更新者：Prof oliviero Riggio、University of Roma La Sapienza
输注白蛋白预防经颈静脉肝内门体分流术后肝性脑病的作用
本研究的目的是评估输注白蛋白预防 post tips 肝性脑病的疗效。
研究概览
详细说明
结果是预防后提示肝性脑病
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化患者
- TIPS放置
- 入组时无肝性脑病
- 年龄 > 18 岁
- 没有怀孕
排除标准：
- 非肝硬化性门静脉高压症
- 既往肝移植
- 无法参加预定的随访，包括在 TIPS 后的第一个月作为门诊患者每周就诊（见下文的随访描述）
- 入组时表现出明显的肝性脑病以及持续性 HE 病史。 后者是 TIPS 放置的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：白蛋白
接受尖端放置的肝硬化患者
|
TIPS 后头两天白蛋白 20% 1 g/Kg 体重，然后第 4 天 0.5 g/Kg 体重，然后每周一次 0.5 g/Kg 体重，持续三周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TIPS 放置后发生一次或多次肝性脑病（根据 West Heven 标准 > 2 级）
大体时间：一个月贴贴士
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评估白蛋白输注预防肝性脑病发生的疗效（根据 West Heven 标准 > 2 级）放置后一个月
|
一个月贴贴士
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TIPS 放置 1 个月后肝硬化患者的动脉血压 >120/80 mmHg 和钠血症 >130 mg/dl
大体时间：提示放置后一个月
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改善低血容量，通过动脉血压值评估，以及白蛋白输注 1 个月后的低钠血症 (<130 mg/dl)
|
提示放置后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：oliviero riggio, professor、University of Roma La Sapienza
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月19日
首次发布 (估计)
2012年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月16日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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