Посттрансъюгулярный внутрипеченочный портосистемный шунт (наконечники) Инфузия альбумина для профилактики печеночной энцефалопатии
16 декабря 2013 г. обновлено: Prof oliviero Riggio, University of Roma La Sapienza
Влияние инфузии альбумина на профилактику печеночной энцефалопатии после трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования
Целью данного исследования является оценка эффективности инфузии альбумина для профилактики постнасадочной печеночной энцефалопатии.
Обзор исследования
Подробное описание
Исход – профилактика посттиповой печеночной энцефалопатии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Цирротические больные
- Размещение СОВЕТОВ
- Отсутствие печеночной энцефалопатии на момент включения
- Возраст > 18 лет
- Нет беременности
Критерий исключения:
- Нецирротическая портальная гипертензия
- Предыдущая трансплантация печени
- Невозможность посещения планового диспансерного наблюдения, в том числе еженедельного визита амбулаторно в течение первого месяца после TIPS (см. описание диспансерного наблюдения ниже)
- Признаки явной печеночной энцефалопатии, а также наличие в анамнезе персистирующей ПЭ при поступлении. Последнее как противопоказание для установки TIPS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: альбумин
пациенты с циррозом, перенесшие установку наконечников
|
альбумин 20% 1 г/кг массы тела в течение первых двух дней после TIPS, затем 0,5 г/кг массы тела на 4-й день и затем 0,5 г/кг массы тела один раз в неделю в течение трех недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
один или несколько эпизодов печеночной энцефалопатии (>2 степени по критериям West Heven) после установки TIPS
Временное ограничение: один месяц пост советы
|
оценить эффективность инфузии альбумина для предотвращения возникновения печеночной энцефалопатии (>2 степени по критериям West Heven) через один месяц после установки наконечников
|
один месяц пост советы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление >120/80 мм рт.ст. и натриемия >130 мг/дл у пациентов с циррозом печени через месяц после установки TIPS
Временное ограничение: через месяц после установки наконечников
|
улучшение гиповолемии, оцениваемой по величине артериального давления, и гипонатриемии (<130 мг/дл) после инфузии альбумина в течение одного месяца после установки наконечников
|
через месяц после установки наконечников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: oliviero riggio, professor, University of Roma La Sapienza
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-000931-20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .