심각한 ROP에 대한 등록 및 시각적 결과에 대한 치료
2020년 6월 29일 업데이트: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
조산 신생아의 시력 결과에 대한 중증 망막병증 및 치료에 대한 연구 등록
본 연구의 목적은 중증미숙아망막병증(ROP)을 가진 영아의 시각적 예후에 어떤 요인이 영향을 미치는지 알아보고 그 결과를 모니터링하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
324
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미숙아망막병증 2기 이상 진단을 받은 신생아
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 및 승인 문서화
- 선천성 및 출생 후 7일 이내 입소자
- ROP 2기 이상의 진단을 받은 영아
- 중요하고 지속적인 ROP로 인해 면밀한 안과학적 후속 조치를 계획할 수 있는 현장 능력
- 부모는 각 안과 방문 후 결과와 최대 5세까지의 전반적인 결과를 보고하는 데 동의해야 합니다.
- 아동을 다른 시설로 이송하는 경우 결과에 대한 후속 데이터를 얻을 수 있는 기능
- 알려진 주요 선천성 기형 없음
제외 기준:
- ROP 1단계 이하
- 후속 조치에 참여하지 않으려는 부모
- 주요 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ROP 치료를 받은 피험자의 시력 확인
기간: 5년 추적
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5년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영역 I 또는 후부 영역에서 한쪽 또는 양쪽 눈의 3기 이상의 미숙아 망막병증의 재발 영역 I 또는 II 영역의 한쪽 또는 양쪽 눈에서 3기 이상의 미숙아 망막병증의 재발
기간: 5년 추적
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5년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reese H Clark, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDX-01-011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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