Реестр тяжелой РН и лечения по результатам зрительного восприятия
29 июня 2020 г. обновлено: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
Реестр исследований тяжелой ретинопатии и лечения нарушений зрения у недоношенных новорожденных
Целью данного исследования является определение факторов, влияющих на зрительные исходы у младенцев с тяжелой ретинопатией недоношенных (РН), и мониторинг исходов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
324
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные с диагнозом Ретинопатия недоношенных 2 стадии или выше
Описание
Критерии включения:
- Документация информированного согласия и разрешения
- Врожденные и госпитализированные в течение 7 дней после рождения
- Младенец с диагнозом РН 2 стадии или выше
- Способность учреждения планировать тщательное офтальмологическое наблюдение из-за значительной и стойкой ROP
- Родители должны согласиться сообщать о результатах после каждого визита к офтальмологу и общих результатах для детей до пяти (5) лет.
- Возможность получения последующих данных о результатах, если ребенок переведен в другое учреждение
- Нет известных серьезных врожденных аномалий
Критерий исключения:
- ROP стадия 1 или ниже
- Родители не желают участвовать в дообследовании
- Основные врожденные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение остроты зрения у субъектов, пролеченных по поводу РН
Временное ограничение: Пятилетнее наблюдение
|
Пятилетнее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив ретинопатии недоношенных стадии 3+ на одном или обоих глазах в зоне I или задней зоне II Рецидив ретинопатии недоношенных стадии 3+ на одном или обоих глазах в зоне I или задней зоне II
Временное ограничение: Пятилетнее наблюдение
|
Пятилетнее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Reese H Clark, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDX-01-011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ретинопатия недоношенных
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство