严重 ROP 登记和视觉结果治疗
2020年6月29日 更新者：Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
早产儿严重视网膜病变和治疗视力结果的研究登记
本研究的目的是确定哪些因素会影响患有严重早产儿视网膜病变 (ROP) 婴儿的视力结果并监测结果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
324
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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South Bend、Indiana、美国、46601
- Memorial Hospital of South Bend
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为早产儿视网膜病变 2 期或更高阶段的新生儿
描述
纳入标准：
- 知情同意和授权的文件
- 先天性及出生后7天内入院者
- 诊断为 2 期 ROP 或更高级别的婴儿
- 由于显着且持续的 ROP，站点能够计划密切的眼科随访
- 父母必须同意报告每次眼科就诊后的结果以及五 (5) 岁以下儿童的总体结果
- 如果孩子被转移到另一个机构，能够获得关于结果的后续数据
- 没有已知的主要先天异常
排除标准：
- ROP 阶段 1 或以下
- 家长不愿参与随访
- 主要先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鉴定接受 ROP 治疗的受试者的视力
大体时间：五年随访
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五年随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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I 区或后 II 区一只或双眼早产 3+ 期视网膜病变复发 I 区或后 II 区一只或双眼早产 3+ 期视网膜病变复发
大体时间：五年随访
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五年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reese H Clark, MD、Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月15日
研究完成 (实际的)
2020年5月15日
研究注册日期
首次提交
2012年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月19日
首次发布 (估计)
2012年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早产儿视网膜病变的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的