重度の ROP と視覚的結果に関する治療の登録
2020年6月29日 更新者：Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
重度の網膜症と未熟児新生児の視覚的影響に関する治療の研究登録
この研究の目的は、重度の未熟児網膜症 (ROP) を患う乳児の視覚結果にどのような要因が影響するかを特定し、その結果をモニタリングすることです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
324
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Memorial Hospital of South Bend
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未熟児網膜症ステージ2以上の診断を受けた新生児
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントと承認の文書化
- 先天性および生後7日以内に入院した方
- ステージ2 ROP以上と診断された乳児
- 重大かつ持続的なROPのため、綿密な眼科フォローアップを計画できる施設の能力
- 保護者は、各眼科受診後の結果と 5 歳までの全体的な結果を報告することに同意する必要があります。
- 子供が別の施設に転院した場合の転帰に関する追跡データを取得できる
- 重大な先天異常は知られていない
除外基準:
- ROPステージ1以下
- フォローアップに参加したくない親
- 主要な先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ROPの治療を受けた被験者の視力の特定
時間枠：5年間の追跡調査
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5年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ゾーン I または後部ゾーン II の片目または両目にステージ 3+ 未熟児網膜症が再発 ゾーン I または後部ゾーン II の片目または両目にステージ 3+ 未熟児網膜症が再発
時間枠：5年間の追跡調査
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5年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reese H Clark, MD、Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2020年5月15日
研究の完了 (実際)
2020年5月15日
試験登録日
最初に提出
2012年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月29日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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