Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr ciężkiego ROP i leczenia w przypadku wyników wizualnych

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Rejestr badań dotyczących ciężkiej retinopatii i leczenia w zakresie wizualnych wyników wcześniaków

Celem tego badania jest określenie, jakie czynniki wpływają na wyniki wzrokowe niemowląt z ciężką retinopatią wcześniaków (ROP) oraz monitorowanie wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki, u których rozpoznano retinopatię wcześniaków stopnia 2 lub wyższego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dokumentacja świadomej zgody i autoryzacji
  • Wrodzonych i przyjętych w ciągu 7 dni od urodzenia
  • Niemowlę z rozpoznaniem ROP w stadium 2 lub wyższym
  • Zdolność ośrodka do zaplanowania ścisłej obserwacji okulistycznej z powodu znacznego i uporczywego ROP
  • Rodzice muszą wyrazić zgodę na zgłaszanie wyników po każdej wizycie okulistycznej i ogólnych wyników przez okres do pięciu (5) lat
  • Możliwość uzyskania dalszych danych dotyczących wyników w przypadku przeniesienia dziecka do innej placówki
  • Brak znanych poważnych wad wrodzonych

Kryteria wyłączenia:

  • ROP etap 1 lub niższy
  • Rodzice niechętni do udziału w dalszych badaniach
  • Główne wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja ostrości wzroku u osób leczonych z powodu ROP
Ramy czasowe: Pięć lat obserwacji
Pięć lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót retinopatii wcześniaków stopnia 3+ w jednym lub obu oczach w strefie I lub strefie tylnej II Nawrót retinopatii wcześniaków stopnia 3+ w jednym lub obu oczach w strefie I lub strefie tylnej II
Ramy czasowe: Pięć lat obserwacji
Pięć lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Śledczy

  • Główny śledczy: Reese H Clark, MD, Mednax Center for Research, Education, Quality and Safety

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDX-01-011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retinopatia wcześniaków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj