- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01562769
렌에 있는 대학 부속 병원 감염병 병동에 입원한 환자의 미생물 획득 방지를 위한 접촉 주의 사항에 대한 관심 (ISOL/STAND)
발병력이 높거나 병원성이 높은 것으로 알려진 미생물에 의해 환자가 집락화(또는 감염)된 경우 입원 환자의 격리(=접촉 주의) 적용이 권장됩니다. 환자 간 미생물 전파를 통제하기 위해 보편적 예방조치(=표준 예방조치)를 강화할 수 있습니다. 최근에 이 조치의 효과에 의문이 제기되었으며 환자 치료에 미치는 영향은 해로운 것으로 보입니다.
표준 예방 조치(손 위생을 위한 바람직한 구조 및 적절한 관행)가 처리되는 전염병 부서의 특정 상황에서 입원 중 후천적 박테리아 발생률을 줄이기 위한 접촉 예방 조치 평가가 중요할 것입니다.
조사관은 부서의 서로 다른 두 부분에 입원한 환자의 집락 형성 압력을 측정하기 위해 비열등성 비교 연구를 설계합니다. 하나는 표준 예방 조치가 적용되고(중재) 다른 하나는 현재 일상적인 치료로 접촉 주의 사항(대조군)이 적용됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brittany
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Rennes, Brittany, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 연구에 참여하는 단위의 선택된 부분 중 하나에서 전염병 단위에 입원한 환자
- 환자에게 연구 프로토콜에 대해 알리고 참여를 승인했습니다.
제외 기준:
- 격리 처방 유형 "공기" 또는 "비말"이 필요한 환자
- 건물 중앙 구역에 입원한 환자(우울증 음성 서비스 침실 4개 포함)
- carbapenemase, 다중 내성 Acinetobacter baumanii 또는 Vancomycin-Resistant Enterococcus를 생산하는 박테리아로 집락화된 환자.
- 법적 보호(법적 보호, 법적 후견인) 하에 있는 환자 또는 법적 구금 상태에 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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표준 주의사항
유닛의 선택된 한 부분은 콜로니화된 환자가 SA 및/또는 ESBL 박테리아로 입원할 때 접촉 주의 처방과 함께 우리 기관에서 적용되는 일반적인 절차를 유지합니다. 단위의 두 번째로 선택된 부분은 표준 예방 조치만 적용합니다(여러 약물 내성 유기체에 집락화된 환자의 경우에도). 8개월 후 두 부문 간에 예방 절차가 교환됩니다(교차 설계). |
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접촉 주의
유닛의 선택된 한 부분은 콜로니화된 환자가 SA 및/또는 ESBL 박테리아로 입원할 때 접촉 주의 처방과 함께 우리 기관에서 적용되는 일반적인 절차를 유지합니다. 단위의 두 번째로 선택된 부분은 표준 예방 조치만 적용합니다(여러 약물 내성 유기체에 집락화된 환자의 경우에도). 8개월 후 두 부문 간에 예방 절차가 교환됩니다(교차 설계). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 획득률
기간: 2 년
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과에 입원한 각 환자의 입원 및 퇴원 당일 세균학적 샘플링(코 및 항문)을 사용한 획득률.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 그룹의 입원 중 획득한 감염 수
기간: 2 년
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2 년
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각 그룹의 하이드로 알코올 문지름 소비
기간: 2 년
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2 년
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그룹별 앞치마 및 장갑 활용
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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