Interesse an Kontaktvorkehrungen zur Verhinderung des Erwerbs von Mikroorganismen bei Patienten, die in der Abteilung für Infektionskrankheiten des an die Universität angeschlossenen Krankenhauses in Rennes stationär behandelt werden (ISOL/STAND)
Bei Krankenhauspatienten wird die Anwendung einer Isolierung (= Kontaktschutzmaßnahmen) empfohlen, wenn der Patient mit einem Mikroorganismus besiedelt (oder infiziert) ist, der für seine Ausbruchsfähigkeit oder hohe Pathogenität bekannt ist. Es ermöglicht die Verstärkung universeller Vorsichtsmaßnahmen (=Standardvorkehrungen), um die Übertragung von Mikroorganismen von Patient zu Patient zu kontrollieren. In letzter Zeit wird die Wirksamkeit dieser Maßnahme in Frage gestellt und ihre Auswirkungen auf die Patientenversorgung scheinen schädlich zu sein.
In einem besonderen Kontext der Abteilung für Infektionskrankheiten, wo Standardvorkehrungen getroffen werden (günstige Architektur und angemessene Handhygienepraxis), wäre die Bewertung von Kontaktvorkehrungen zur Reduzierung des Auftretens erworbener Bakterien während des Krankenhausaufenthalts von Interesse.
Die Forscher entwerfen eine Nicht-Minderwertigkeits-Vergleichsstudie zur Messung des Kolonisierungsdrucks bei Patienten, die in zwei verschiedenen Teilen der Abteilung hospitalisiert sind: eine Einheit nur mit Standardvorkehrungen (Intervention) und eine Einheit mit Kontaktvorkehrungen (Kontrolle) als aktuelle Routineversorgung.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankreich, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der während des Studienzeitraums in der Abteilung für Infektionskrankheiten in einem der ausgewählten Teile der an der Studie teilnehmenden Abteilung hospitalisiert wurde
- Der Patient wurde über das Studienprotokoll informiert und zur Teilnahme freigegeben.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der ein Isolationsrezept vom Typ „Luft“ oder „Tröpfchen“ benötigt
- Patient im zentralen Bereich des Gebäudes hospitalisiert (einschließlich 4 Schlafzimmer im Depressions-Negativbereich)
- Der Patient ist mit Bakterien besiedelt, die Carbapenemase, multiresistenten Acinetobacter baumanii oder Vancomycin-resistenten Enterococcus produzieren.
- Patienten unter Rechtsschutz (gerichtlicher Schutz, gesetzliche Vormundschaft) oder Personen in gerichtlicher Haft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Standardvorkehrungen
Ein ausgewählter Teil der Einheit hält das in unserer Einrichtung übliche Verfahren mit Kontaktvorkehrungen ein, wenn kolonisierte Patienten mit SA- und/oder ESBL-Bakterien aufgenommen werden. Der zweite ausgewählte Teil der Einheit wendet nur Standardvorkehrungen an (auch für Patienten, die mit mehreren arzneimittelresistenten Organismen besiedelt sind). Nach 8 Monaten werden vorsorgliche Verfahren zwischen den beiden Sektoren ausgetauscht (Cross-Over-Design). |
|
Kontaktvorkehrungen
Ein ausgewählter Teil der Einheit hält das in unserer Einrichtung übliche Verfahren mit Kontaktvorkehrungen ein, wenn kolonisierte Patienten mit SA- und/oder ESBL-Bakterien aufgenommen werden. Der zweite ausgewählte Teil der Einheit wendet nur Standardvorkehrungen an (auch für Patienten, die mit mehreren arzneimittelresistenten Organismen besiedelt sind). Nach 8 Monaten werden vorsorgliche Verfahren zwischen den beiden Sektoren ausgetauscht (Cross-Over-Design). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erwerbsrate von Mikroorganismen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Erfassungsrate mittels bakteriologischer Probenahme (Nase und Anus) bei der Aufnahme und am Tag der Entlassung bei jedem in der Abteilung hospitalisierten Patienten.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts erworbenen Infektionen in jeder Gruppe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Verbrauch von hydroalkoholischer Einreibung in jeder Gruppe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Verwendung von Schürzen und Handschuhen in jeder Gruppe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Andere Kennung: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .