Contactbelang Voorzorgsmaatregelen ter voorkoming van acquisitie van micro-organismen bij patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Infectieziekten van het aan de universiteit gelieerde ziekenhuis in Rennes (ISOL/STAND)
Toepassing van isolatie (= contactvoorzorgsmaatregelen) bij gehospitaliseerde patiënten wordt aanbevolen wanneer de patiënt is gekoloniseerd (of geïnfecteerd) door een micro-organisme dat bekend staat om zijn uitbraakcapaciteit of hoge pathogeniteit. Het maakt de versterking van universele voorzorgsmaatregelen (= standaardvoorzorgsmaatregelen) mogelijk om de overdracht van micro-organismen van patiënt op patiënt te beheersen. Onlangs is de doeltreffendheid van deze maatregel in twijfel getrokken en de impact ervan op de patiëntenzorg lijkt schadelijk.
In een specifieke context van de afdeling Infectieziekten, waar standaardvoorzorgsmaatregelen worden gehanteerd (gunstige architectuur en passende praktijk voor handhygiëne), zou de beoordeling van contactvoorzorgsmaatregelen om de incidentie van opgelopen bacteriën tijdens ziekenhuisopname te verminderen, van belang zijn.
De onderzoekers ontwerpen een non-inferioriteitsvergelijkend onderzoek om de kolonisatiedruk te meten bij patiënten die in twee verschillende delen van de afdeling zijn opgenomen: één afdeling met alleen standaardvoorzorgsmaatregelen (interventie) en één afdeling met contactvoorzorgsmaatregelen (controle) als huidige routinezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrijk, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in de afdeling Infectieziekten tijdens de onderzoeksperiode in een van de geselecteerde delen van de afdeling die aan het onderzoek deelneemt
- Patiënt geïnformeerd over het onderzoeksprotocol en goedgekeurd voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een isolatievoorschrift van het type "lucht" of "druppel" nodig heeft
- Patiënt gehospitaliseerd in de centrale sector van het gebouw (inclusief 4 slaapkamers in depressie negatieve dienst)
- Patiënt gekoloniseerd met bacteriën die carbapenemase, multiresistente Acinetobacter baumanii of Vancomycine-resistente Enterococcus produceren.
- Patiënten onder wettelijke bescherming (juridische bescherming, wettelijke voogdij) of personen in juridische detentie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Standaard voorzorgsmaatregelen
Een geselecteerd deel van de afdeling houdt de gebruikelijke procedure van onze instelling aan met voorschriften voor contactvoorzorgsmaatregelen wanneer een gekoloniseerde patiënt wordt opgenomen met SA- en/of ESBL-bacteriën. Het tweede geselecteerde deel van de eenheid past alleen standaardvoorzorgsmaatregelen toe (zelfs voor patiënten die zijn gekoloniseerd met meerdere geneesmiddelresistente organismen). Na 8 maanden worden voorzorgsmaatregelen uitgewisseld tussen beide sectoren (cross-over design). |
|
contactvoorzorgsmaatregelen
Een geselecteerd deel van de afdeling houdt de gebruikelijke procedure van onze instelling aan met voorschriften voor contactvoorzorgsmaatregelen wanneer een gekoloniseerde patiënt wordt opgenomen met SA- en/of ESBL-bacteriën. Het tweede geselecteerde deel van de eenheid past alleen standaardvoorzorgsmaatregelen toe (zelfs voor patiënten die zijn gekoloniseerd met meerdere geneesmiddelresistente organismen). Na 8 maanden worden voorzorgsmaatregelen uitgewisseld tussen beide sectoren (cross-over design). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwervingssnelheid van micro-organismen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verwervingspercentage met behulp van bacteriologische staalname (neus en anus) bij opname en op de dag van ontslag bij elke patiënt die op de afdeling is opgenomen.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal infecties opgelopen tijdens ziekenhuisopname in elke groep
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Consumptie van hydro-alcoholische rub in elke groep
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Gebruik van schorten en handschoenen in elke groep
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Andere identificatie: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .