Interes środków ostrożności przy kontakcie w zapobieganiu nabywania drobnoustrojów u pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes (ISOL/STAND)
Stosowanie izolacji (=kontaktowych środków ostrożności) u pacjentów hospitalizowanych jest zalecane, gdy pacjent jest skolonizowany (lub zakażony) przez mikroorganizm znany ze swojej zdolności do rozprzestrzeniania się choroby lub wysokiej zjadliwości. Pozwala na wzmocnienie uniwersalnych środków ostrożności (=standardowych środków ostrożności) w celu kontrolowania przenoszenia mikroorganizmów z pacjenta na pacjenta. Ostatnio kwestionuje się skuteczność tego środka, a jego wpływ na opiekę nad pacjentem wydaje się szkodliwy.
W szczególnym kontekście Oddziału Chorób Zakaźnych, gdzie stosowane są standardowe środki ostrożności (korzystna architektura i odpowiednia praktyka w zakresie higieny rąk), interesująca byłaby ocena środków ostrożności kontaktowych w celu zmniejszenia częstości występowania bakterii nabytych podczas hospitalizacji.
Badacze opracowują badanie porównawcze non-inferiority, aby zmierzyć presję kolonizacyjną u pacjentów hospitalizowanych w dwóch różnych częściach oddziału: jeden oddział tylko z zastosowanymi standardowymi środkami ostrożności (interwencja) i jeden oddział z kontaktowymi środkami ostrożności (kontrola) jako bieżąca opieka rutynowa.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Francja, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany w Oddziale Chorób Zakaźnych w okresie badania w jednej z wybranych części oddziału biorącego udział w badaniu
- Pacjentka została poinformowana o protokole badania i zatwierdzona do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wymagający izolacji receptowej typu „powietrze” lub „kropelka”
- Pacjent hospitalizowany w centralnym sektorze budynku (w tym 4 sypialnie w depresji negatywnej)
- Pacjent skolonizowany bakteriami produkującymi karbapenemazy, wielooporne Acinetobacter baumanii lub Enterococcus oporny na wankomycynę.
- Pacjenci objęci ochroną prawną (ochrona prawna, opieka prawna) lub osoby tymczasowo aresztowane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Standardowe środki ostrożności
Jedna wybrana część oddziału zachowuje zwyczajową procedurę stosowaną w naszej placówce z zaleceniami środków ostrożności w kontakcie w przypadku przyjęcia pacjenta skolonizowanego bakteriami SA i/lub ESBL. W drugiej wybranej części oddziału obowiązują tylko standardowe środki ostrożności (nawet dla pacjentów skolonizowanych organizmami wielolekoopornymi). Po 8 miesiącach procedury ostrożności zostaną wymienione między dwoma sektorami (projekt krzyżowy). |
|
środki ostrożności w kontakcie
Jedna wybrana część oddziału zachowuje zwyczajową procedurę stosowaną w naszej placówce z zaleceniami środków ostrożności w kontakcie w przypadku przyjęcia pacjenta skolonizowanego bakteriami SA i/lub ESBL. W drugiej wybranej części oddziału obowiązują tylko standardowe środki ostrożności (nawet dla pacjentów skolonizowanych organizmami wielolekoopornymi). Po 8 miesiącach procedury ostrożności zostaną wymienione między dwoma sektorami (projekt krzyżowy). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pozyskiwania mikroorganizmów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźnik akwizycji na podstawie pobierania próbek bakteriologicznych (z nosa i odbytu) przy przyjęciu iw dniu wypisu u każdego pacjenta hospitalizowanego na oddziale.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zakażeń nabytych podczas hospitalizacji w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Spożycie naparu wodno-alkoholowego w każdej grupie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wykorzystanie fartuchów i rękawiczek w każdej grupie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Inny identyfikator: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .