Interesse delle precauzioni da contatto per prevenire l'acquisizione di microrganismi nei pazienti ricoverati nell'unità di malattie infettive dell'ospedale affiliato all'università di Rennes (ISOL/STAND)
Si raccomanda l'applicazione dell'isolamento (=precauzioni da contatto) nei pazienti ospedalizzati quando il paziente è colonizzato (o infetto) da microrganismi noti per la sua capacità epidemica o per l'elevata patogenicità. Consente il rafforzamento delle precauzioni universali (=precauzioni standard) al fine di controllare la trasmissione di microrganismi da paziente a paziente. Recentemente, l'efficacia di questa misura è messa in discussione e il suo impatto sulla cura del paziente sembra deleterio.
In un particolare contesto dell'Unità di Malattie Infettive, dove vengono gestite precauzioni standard (architettura favorevole e pratica appropriata per l'igiene delle mani), sarebbe interessante valutare le precauzioni da contatto per ridurre l'incidenza di batteri acquisiti durante il ricovero.
I ricercatori progettano uno studio comparativo di non inferiorità per misurare la pressione di colonizzazione nei pazienti ricoverati in due diverse parti del dipartimento: un'unità solo con precauzioni standard applicate (intervento) e un'unità con precauzioni da contatto (controllo) come cure di routine correnti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brittany
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Rennes, Brittany, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato nell'Unità di Malattie Infettive durante il periodo di studio in una delle parti selezionate dell'unità che partecipa allo studio
- Paziente informato sul protocollo dello studio e approvato per la partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Paziente che necessita di prescrizione di isolamento tipo "aria" o "goccia"
- Paziente ricoverato nel settore centrale dell'edificio (comprensivo di 4 camere in servizio depressione negativo)
- Paziente colonizzato da batteri produttori di carbapenemasi, Acinetobacter baumanii multiresistente o Enterococcus resistente alla vancomicina.
- Pazienti sottoposti a tutela legale (tutela giudiziaria, tutela legale) o persone in stato di detenzione giudiziaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Precauzioni standard
Una parte selezionata dell'unità mantiene la consueta procedura applicata nel nostro istituto con prescrizioni di precauzioni da contatto quando il paziente colonizzato viene ricoverato con batteri SA e/o ESBL. La seconda parte selezionata dell'unità applica solo le precauzioni standard (anche per i pazienti colonizzati da più organismi resistenti ai farmaci). Dopo 8 mesi le procedure di precauzione saranno scambiate tra i due settori (cross over design). |
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precauzioni di contatto
Una parte selezionata dell'unità mantiene la consueta procedura applicata nel nostro istituto con prescrizioni di precauzioni da contatto quando il paziente colonizzato viene ricoverato con batteri SA e/o ESBL. La seconda parte selezionata dell'unità applica solo le precauzioni standard (anche per i pazienti colonizzati da più organismi resistenti ai farmaci). Dopo 8 mesi le procedure di precauzione saranno scambiate tra i due settori (cross over design). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di acquisizione dei microrganismi
Lasso di tempo: 2 anni
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Tasso di acquisizione mediante prelievo batteriologico (naso e ano) all'ingresso e al giorno della dimissione in ogni paziente ricoverato nel reparto.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di infezioni acquisite durante il ricovero in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Consumo di rub idroalcolico in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Utilizzo di grembiuli e guanti in ogni gruppo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Altro identificatore: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
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