Intérêt des précautions contact pour prévenir l'acquisition de micro-organismes chez les patients hospitalisés en infectiologie Unité des CHU de Rennes (ISOL/STAND)
L'application de l'isolement (=précautions contact) chez les patients hospitalisés est recommandée lorsque le patient est colonisé (ou infecté) par un micro-organisme connu pour sa capacité épidémique ou sa haute pathogénicité. Elle permet de renforcer les précautions universelles (=précautions standard) afin de contrôler la transmission de micro-organismes de patient à patient. Récemment, l'efficacité de cette mesure est remise en cause et son impact sur la prise en charge des patients semble délétère.
Dans un contexte particulier d'unité d'infectiologie, où les précautions standard sont manipulées (architecture favorable et pratique appropriée de l'hygiène des mains), l'évaluation des précautions contact pour réduire l'incidence des bactéries acquises lors de l'hospitalisation serait intéressante.
Les investigateurs conçoivent une étude comparative de non-infériorité pour mesurer la pression de colonisation chez des patients hospitalisés dans deux parties différentes du service : une unité uniquement avec les précautions standard appliquées (intervention) et une unité avec les précautions contact (contrôle) en soins courants courants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brittany
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Rennes, Brittany, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé dans l'unité des maladies infectieuses pendant la période d'étude dans l'une des parties sélectionnées de l'unité participant à l'étude
- Patient informé du protocole de l'étude et autorisé à participer.
Critère d'exclusion:
- Patient nécessitant une prescription d'isolement de type "air" ou "gouttelette"
- Patient hospitalisé dans le secteur central de l'immeuble (dont 4 chambres en dépression service négatif)
- Patient colonisé par des bactéries productrices de carbapénémase, Acinetobacter baumanii multirésistant ou Enterococcus résistant à la vancomycine.
- Patients sous protection légale (protection judiciaire, tutelle légale) ou personnes en détention judiciaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Précautions standards
Une partie sélectionnée de l'unité conserve la procédure habituelle appliquée dans notre établissement avec des prescriptions de précautions contact lorsqu'un patient colonisé est admis avec des bactéries SA et/ou BLSE. La deuxième partie sélectionnée de l'unité applique uniquement les précautions standard (même pour les patients colonisés par plusieurs organismes résistants aux médicaments). Après 8 mois, les procédures de précaution seront échangées entre les deux secteurs (conception croisée). |
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précautions de contact
Une partie sélectionnée de l'unité conserve la procédure habituelle appliquée dans notre établissement avec des prescriptions de précautions contact lorsqu'un patient colonisé est admis avec des bactéries SA et/ou BLSE. La deuxième partie sélectionnée de l'unité applique uniquement les précautions standard (même pour les patients colonisés par plusieurs organismes résistants aux médicaments). Après 8 mois, les procédures de précaution seront échangées entre les deux secteurs (conception croisée). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'acquisition des micro-organismes
Délai: 2 années
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Taux d'acquisition par prélèvement bactériologique (nez et anus) à l'admission et au jour de la sortie chez chaque patient hospitalisé dans le service.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'infections contractées pendant l'hospitalisation dans chaque groupe
Délai: 2 années
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2 années
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Consommation de gommage hydro-alcoolique dans chaque groupe
Délai: 2 années
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2 années
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Utilisation de tabliers et de gants dans chaque groupe
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Autre identifiant: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
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