雷恩大学附属医院感染病科住院患者预防微生物感染的接触注意事项 (ISOL/STAND)
2015年8月20日 更新者：Rennes University Hospital
当患者被已知具有爆发能力或高致病性的微生物定植（或感染）时，建议对住院患者实施隔离（=接触预防措施）。 它允许加强普遍预防措施（=标准预防措施）以控制患者与患者之间的微生物传播。 最近，这项措施的功效受到质疑，其对患者护理的影响似乎是有害的。
在传染病科的特定环境中，处理标准预防措施（有利的结构和手部卫生的适当做法），评估接触预防措施以减少住院期间获得性细菌的发生率将是有意义的。
研究人员设计了一项非劣效性比较研究，以测量在科室两个不同部门住院的患者的定植压力：一个部门仅采用标准预防措施（干预），另一个部门采用接触预防措施（控制）作为当前的常规护理。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brittany
-
Rennes、Brittany、法国、35033
- Rennes University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在雷恩大学附属医院传染病科住院的患者
描述
纳入标准：
- 在研究期间在参与研究的单位的选定部分之一的传染病单位住院的患者
- 患者告知研究方案并同意参与。
排除标准：
- 需要隔离处方类型“空气”或“飞沫”的患者
- 住院患者在大楼中央部门（含抑郁症负服务4房）
- 患者被产生碳青霉烯酶的细菌、多重耐药鲍曼不动杆菌或耐万古霉素肠球菌定植。
- 受法律保护（司法保护、法定监护）的患者或被司法拘留的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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标准预防措施
当定植患者因 SA 和/或 ESBL 细菌入院时，该部门的一个选定部分保留了我们机构采用的常规程序和接触预防措施处方。 该单元的第二个选定部分仅适用于标准预防措施（即使对于被多种耐药生物定植的患者）。 8 个月后，两个部门将交换预防措施（交叉设计）。 |
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接触预防措施
当定植患者因 SA 和/或 ESBL 细菌入院时，该部门的一个选定部分保留了我们机构采用的常规程序和接触预防措施处方。 该单元的第二个选定部分仅适用于标准预防措施（即使对于被多种耐药生物定植的患者）。 8 个月后，两个部门将交换预防措施（交叉设计）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物的获取率
大体时间：2年
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在科室住院的每位患者在入院时和出院当天使用细菌学取样（鼻子和肛门）的采集率。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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各组住院期间获得感染数
大体时间：2年
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2年
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每组水酒精擦的消耗
大体时间：2年
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2年
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每组围裙和手套的使用情况
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jean-marc chapplain、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月23日
首次发布 (估计)
2012年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月20日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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