Zájem kontaktních opatření pro prevenci akvizice mikroorganismů u pacientů hospitalizovaných na infekčním oddělení Fakultní nemocnice v Rennes (ISOL/STAND)
Použití izolace (= kontaktní opatření) u hospitalizovaných pacientů se doporučuje, pokud je pacient kolonizován (nebo infikován) mikroorganismem známým svou schopností propuknout nebo vysokou patogenitou. Umožňuje posílení univerzálních opatření (= standardní opatření) za účelem kontroly přenosu mikroorganismů z pacienta na pacienta. V poslední době je účinnost tohoto opatření zpochybňována a jeho dopad na péči o pacienty se zdá být škodlivý.
V konkrétním kontextu infekčního oddělení, kde se zachází se standardními opatřeními (příznivá architektura a vhodná praxe hygieny rukou), by bylo zajímavé posouzení kontaktních opatření ke snížení výskytu získaných bakterií během hospitalizace.
Vyšetřovatelé navrhli non-inferiority srovnávací studii pro měření kolonizačního tlaku u pacientů hospitalizovaných ve dvou různých částech oddělení: na jedné jednotce pouze se standardními opatřeními (intervence) a na jedné jednotce s kontaktními opatřeními (kontrola) jako současná rutinní péče.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizovaný na infekčním oddělení během období studie v jedné z vybraných částí jednotky účastnící se studie
- Pacient byl informován o protokolu studie a souhlasil s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyžadující předpis izolace typu „vzduch“ nebo „kapky“
- Pacient hospitalizován v centrálním sektoru budovy (včetně 4 ložnic v depresi negativní služby)
- Pacient kolonizovaný bakteriemi produkujícími karbapenemázu, multirezistentním Acinetobacter baumanii nebo Enterococcus rezistentním na vankomycin.
- Pacienti v právní ochraně (právní ochrana, zákonná péče) nebo osoby v soudní vazbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Standardní opatření
Jedna vybraná část jednotky dodržuje obvyklý postup uplatňovaný v našem zařízení s kontaktními preventivními předpisy při přijetí kolonizovaného pacienta s bakteriemi SA a/nebo ESBL. Druhá vybraná část jednotky aplikuje pouze standardní opatření (a to i pro pacienty kolonizované multirezistentními organismy). Po 8 měsících budou mezi oběma sektory vyměněny preventivní postupy (cross over design). |
|
kontaktní opatření
Jedna vybraná část jednotky dodržuje obvyklý postup uplatňovaný v našem zařízení s kontaktními preventivními předpisy při přijetí kolonizovaného pacienta s bakteriemi SA a/nebo ESBL. Druhá vybraná část jednotky aplikuje pouze standardní opatření (a to i pro pacienty kolonizované multirezistentními organismy). Po 8 měsících budou mezi oběma sektory vyměněny preventivní postupy (cross over design). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra akvizice mikroorganismů
Časové okno: 2 roky
|
Akviziční rychlost pomocí bakteriologického odběru (nosu a konečníku) při příjmu a v den propuštění u každého pacienta hospitalizovaného na oddělení.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet infekcí získaných během hospitalizace v každé skupině
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Konzumace hydroalkoholového tření v každé skupině
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Použití zástěry a rukavic v každé skupině
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Jiný identifikátor: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .