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Interesse das precauções de contato para prevenir a aquisição de microorganismos em pacientes internados na unidade de doenças infecciosas do hospital universitário em Rennes (ISOL/STAND)

20 de agosto de 2015 atualizado por: Rennes University Hospital

A aplicação de isolamento (=precauções de contato) em pacientes hospitalizados é recomendada quando o paciente é colonizado (ou infectado) por microrganismo conhecido por sua capacidade de surto ou alta patogenicidade. Permite o reforço das precauções universais (=precauções padrão) de forma a controlar a transmissão de microrganismos de doente para doente. Recentemente, a eficácia dessa medida é questionada e seu impacto na assistência ao paciente parece deletério.

Em um contexto particular de Unidade de Doenças Infecciosas, onde são manuseadas as precauções padrão (arquitetura favorável e prática adequada para a higiene das mãos), seria interessante avaliar as precauções de contato para reduzir a incidência de bactérias adquiridas durante a hospitalização.

Os investigadores elaboram um estudo comparativo de não inferioridade para medir a pressão de colonização em pacientes hospitalizados em duas partes diferentes do departamento: uma unidade apenas com precauções padrão aplicadas (intervenção) e uma unidade com precauções de contato (controle) como cuidados de rotina atuais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, França, 35033
        • Rennes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Unidade de Doenças Infecciosas de hospital universitário em Rennes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado na Unidade de Doenças Infecciosas durante o período do estudo em uma das unidades selecionadas da unidade participante do estudo
  • Paciente informado sobre o protocolo do estudo e aprovado em participar.

Critério de exclusão:

  • Paciente que necessita de prescrição de isolamento tipo “ar” ou “gotícula”
  • Paciente internado no setor central do prédio (incluindo 4 quartos em serviço negativo de depressão)
  • Paciente colonizado por bactérias produtoras de carbapenemase, Acinetobacter baumanii multirresistente ou Enterococcus resistente à vancomicina.
  • Pacientes sob proteção legal (proteção jurídica, tutela legal) ou pessoas em detenção judicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Precauções padrão

Uma parte selecionada da unidade mantém o procedimento usual aplicado em nossa instituição com prescrições de precauções de contato quando o paciente colonizado é admitido com bactérias SA e/ou ESBL.

A segunda parte selecionada da unidade aplica apenas precauções padrão (mesmo para pacientes colonizados com organismos multirresistentes a medicamentos).

Após 8 meses, os procedimentos de precaução serão trocados entre os dois setores (desenho cruzado).

precauções de contato

Uma parte selecionada da unidade mantém o procedimento usual aplicado em nossa instituição com prescrições de precauções de contato quando o paciente colonizado é admitido com bactérias SA e/ou ESBL.

A segunda parte selecionada da unidade aplica apenas precauções padrão (mesmo para pacientes colonizados com organismos multirresistentes a medicamentos).

Após 8 meses, os procedimentos de precaução serão trocados entre os dois setores (desenho cruzado).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aquisição de microrganismos
Prazo: 2 anos
Taxa de aquisição por amostragem bacteriológica (nariz e ânus) na admissão e no dia da alta em cada paciente internado no departamento.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de infecções adquiridas durante a internação em cada grupo
Prazo: 2 anos
2 anos
Consumo de fricção hidroalcoólica em cada grupo
Prazo: 2 anos
2 anos
Utilização de aventais e luvas em cada grupo
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-A01360-41
  • LOC/11-20 (Outro identificador: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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