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レンヌ大学付属病院感染症科入院患者における微生物感染予防のための接触予防策への関心 (ISOL/STAND)

2015年8月20日 更新者:Rennes University Hospital

患者が発生能力または高い病原性で知られる微生物に定着(または感染)している場合、入院患者に隔離(=接触予防策)を適用することが推奨されます。 これにより、患者から患者への微生物の感染を制御するための普遍的予防策(=標準予防策)を強化することが可能になります。 最近、この措置の有効性が疑問視されており、患者ケアへの影響が有害であると考えられています。

標準予防策(好ましい構造と手指衛生の適切な実践)が扱われる感染症病棟の特定の状況では、入院中の感染性細菌の発生率を減らすための接触予防策の評価が興味深いでしょう。

研究者らは、診療科の 2 つの異なる部門に入院している患者の定着圧を測定するための非劣性比較研究を計画しています。1 つの部門では標準予防策のみが適用され (介入)、もう 1 つの部門では現在の日常ケアとして接触予防策が適用されます (対照)。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brittany
      • Rennes、Brittany、フランス、35033
        • Rennes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

レンヌの大学付属病院の感染症病棟に入院している患者

説明

包含基準:

  • 研究期間中に、研究に参加している病棟の選択された部門のいずれかにある感染症病棟に入院した患者
  • 患者は研究プロトコルについて説明し、参加を承認しました。

除外基準:

  • 隔離処方タイプ「空気」または「飛沫」を必要とする患者
  • 建物の中央部門に入院している患者(うつ病否定サービスの 4 つの寝室を含む)
  • カルバペネマーゼを産生する細菌、多剤耐性アシネトバクター・バウマニまたはバンコマイシン耐性腸球菌が患者に定着している。
  • 法的保護(法的保護、法的後見)を受けている患者、または法的拘禁を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
標準予防策

ユニットの選択された 1 つの部分では、SA および/または ESBL 細菌が定着した患者が入院した場合に、接触予防措置の処方とともに当施設で適用される通常の手順が維持されています。

単元の 2 番目に選択された部分では、標準予防策のみが適用されます (複数の薬剤耐性菌が定着した患者に対しても)。

8 か月後、予防措置手順が 2 つの部門間で交換されます (クロスオーバー設計)。

接触時の注意事項

ユニットの選択された 1 つの部分では、SA および/または ESBL 細菌が定着した患者が入院した場合に、接触予防措置の処方とともに当施設で適用される通常の手順が維持されています。

単元の 2 番目に選択された部分では、標準予防策のみが適用されます (複数の薬剤耐性菌が定着した患者に対しても)。

8 か月後、予防措置手順が 2 つの部門間で交換されます (クロスオーバー設計)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物の獲得率
時間枠:2年
当科に入院している各患者の入院時および退院日における細菌学的サンプリング(鼻および肛門)を使用した取得率。
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
各グループの入院中に感染した感染者数
時間枠:2年
2年
各グループの水性アルコールラブの消費量
時間枠:2年
2年
各グループでのエプロンと手袋の活用
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:jean-marc chapplain、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月20日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-A01360-41
  • LOC/11-20 (その他の識別子:Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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