Interesse for kontakt Forholdsregler for at forhindre mikroorganismerhvervelse hos patienter indlagt på hospital i infektionssygdom Enheden på universitets-tilknyttet hospital i Rennes (ISOL/STAND)
Anvendelse af isolation (=kontaktforholdsregler) hos indlagte patienter anbefales, når patienten er koloniseret (eller inficeret) af mikroorganismer kendt for sin udbrudskapacitet eller høje patogenicitet. Det muliggør forstærkning af universelle forholdsregler (=standardforholdsregler) for at kontrollere transmission af mikroorganismer fra patient til patient. For nylig er der stillet spørgsmålstegn ved effektiviteten af denne foranstaltning, og dens indvirkning på patientbehandlingen synes skadelig.
I en særlig sammenhæng med enheden for infektionssygdomme, hvor standardforholdsregler håndteres (gunstig arkitektur og passende praksis for håndhygiejne), vil vurdering af kontaktforholdsregler for at reducere forekomsten af erhvervede bakterier under hospitalsindlæggelse være af interesse.
Efterforskerne designer et sammenlignende non-inferioritetsstudie til at måle koloniseringstrykket hos patienter, der er indlagt i to forskellige dele af afdelingen: kun én enhed med standard forholdsregler anvendt (intervention) og én enhed med kontaktforholdsregler (kontrol) som nuværende rutinepleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrig, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt i Infektionssygdomsafdelingen i undersøgelsesperioden i en af de udvalgte dele af afdelingen, der deltager i undersøgelsen
- Patient informeret om undersøgelsesprotokollen og godkendt til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der kræver isolationsrecept type "luft" eller "dråbe"
- Patient indlagt i den centrale del af bygningen (inklusive 4 soveværelser i depression negativ service)
- Patient koloniseret med bakterier, der producerer carbapenemase, multi-resistente Acinetobacter baumanii eller Vancomycin-resistente Enterococcus.
- Patienter under juridisk beskyttelse (juridisk beskyttelse, juridisk værgemål) eller personer i juridisk tilbageholdelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Standard forholdsregler
En udvalgt del af enheden beholder den sædvanlige procedure, der anvendes i vores institution med kontaktforskrifter, når koloniseret patient er indlagt med SA og/eller ESBL-bakterier. Anden udvalgte del af enheden anvender kun standard forholdsregler (selv for patienter koloniseret med flere lægemiddelresistente organismer). Efter 8 måneder vil der blive udvekslet forholdsregler mellem de to sektorer (cross over design). |
|
kontakt forholdsregler
En udvalgt del af enheden beholder den sædvanlige procedure, der anvendes i vores institution med kontaktforskrifter, når koloniseret patient er indlagt med SA og/eller ESBL-bakterier. Anden udvalgte del af enheden anvender kun standard forholdsregler (selv for patienter koloniseret med flere lægemiddelresistente organismer). Efter 8 måneder vil der blive udvekslet forholdsregler mellem de to sektorer (cross over design). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelseshastighed af mikroorganismer
Tidsramme: 2 år
|
Optagelseshastighed ved hjælp af bakteriologisk prøveudtagning (næse og anus) ved indlæggelse og på udskrivelsesdagen hos hver patient indlagt på afdelingen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal infektioner erhvervet under indlæggelse i hver gruppe
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Forbrug af hydro-alkoholisk rub i hver gruppe
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Anvendelse af forklæder og handsker i hver gruppe
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Anden identifikator: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter indlagt i infektionssygdomme
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAfsluttetLivskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forholdDet Forenede Kongerige