Interesse for kontakt Forholdsregler for å forhindre oppkjøp av mikroorganismer hos pasienter innlagt på sykehus i infeksjonssykdom Enheten ved universitetstilknyttet sykehus i Rennes (ISOL/STAND)
Bruk av isolasjon (=kontakt forholdsregler) hos innlagte pasienter anbefales når pasienten er kolonisert (eller infisert) av mikroorganismer kjent for utbruddskapasitet eller høy patogenisitet. Den gjør det mulig å forsterke universelle forholdsregler (=standard forholdsregler) for å kontrollere overføring av mikroorganismer fra pasient til pasient. Nylig er det stilt spørsmål ved effektiviteten av dette tiltaket, og dets innvirkning på pasientbehandlingen virker skadelig.
I en spesiell kontekst av enheten for infeksjonssykdommer, hvor standard forholdsregler håndteres (gunstig arkitektur og hensiktsmessig praksis for håndhygiene), vil vurdering av forholdsregler for kontakt for å redusere forekomsten av ervervede bakterier under sykehusinnleggelse være av interesse.
Etterforskerne designer en ikke-underordnet komparativ studie for å måle koloniseringstrykket hos pasienter innlagt på sykehus i to forskjellige deler av avdelingen: én enhet kun med standard forholdsregler brukt (intervensjon) og én enhet med kontaktforholdsregler (kontroll) som gjeldende rutinebehandling.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus i infeksjonssykdomsavdelingen i løpet av studieperioden i en av de utvalgte delene av enheten som deltar i studien
- Pasient informert om studieprotokollen og godkjent for å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som krever isolasjonsresept type "luft" eller "dråpe"
- Pasient innlagt på sykehus i den sentrale delen av bygningen (inkludert 4 soverom i depresjonsnegativ tjeneste)
- Pasient kolonisert med bakterier som produserer karbapenemase, multiresistente Acinetobacter baumanii eller Vancomycin-resistente Enterococcus.
- Pasienter under rettslig beskyttelse (rettslig beskyttelse, vergemål) eller personer i juridisk forvaring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Standard forholdsregler
En utvalgt del av enheten beholder den vanlige prosedyren som brukes i vår institusjon med kontaktforskrifter når kolonisert pasient er innlagt med SA og/eller ESBL-bakterier. Den andre valgte delen av enheten gjelder kun standard forholdsregler (selv for pasienter kolonisert med flere legemiddelresistente organismer). Etter 8 måneder vil forholdsregler utveksles mellom de to sektorene (cross over design). |
|
kontakt forholdsregler
En utvalgt del av enheten beholder den vanlige prosedyren som brukes i vår institusjon med kontaktforskrifter når kolonisert pasient er innlagt med SA og/eller ESBL-bakterier. Den andre valgte delen av enheten gjelder kun standard forholdsregler (selv for pasienter kolonisert med flere legemiddelresistente organismer). Etter 8 måneder vil forholdsregler utveksles mellom de to sektorene (cross over design). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptakshastighet av mikroorganismer
Tidsramme: 2 år
|
Opptaksrate ved bruk av bakteriologisk prøvetaking (nese og anus) ved innleggelse og på utskrivelsesdagen hos hver pasient innlagt på avdelingen.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall infeksjoner ervervet under sykehusinnleggelse i hver gruppe
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Forbruk av hydro-alkoholholdig gni i hver gruppe
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Bruk av forklær og hansker i hver gruppe
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Annen identifikator: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .