Yhteydenpitoon liittyvät varotoimet mikro-organismien hankinnan estämiseksi Rennesin yliopistollisen sairaalan tartuntatautiosaston sairaalahoidossa olevissa potilaissa (ISOL/STAND)
Sairaalapotilaiden eristämistä (=kosketusvarotoimet) suositellaan, jos potilas on kolonisoitunut (tai saastuneena) mikro-organismiin, joka tunnetaan taudinpurkauskapasiteetistaan tai korkeasta patogeenisyydestään. Se mahdollistaa yleisten varotoimien (= vakiovarotoimet) vahvistamisen, jotta voidaan hallita potilaalta potilaalle tapahtuvaa mikro-organismien leviämistä. Viime aikoina tämän toimenpiteen tehokkuus on kyseenalaistettu ja sen vaikutus potilaiden hoitoon vaikuttaa haitalliselta.
Tartuntatautiyksikön erityisessä kontekstissa, jossa käsitellään tavanomaisia varotoimia (suotuisa arkkitehtuuri ja asianmukainen käsihygienia), olisi kiinnostavaa arvioida kontaktivarotoimet, joilla vähennetään hankittujen bakteerien ilmaantuvuutta sairaalahoidon aikana.
Tutkijat suunnittelevat non-inferiority-vertailututkimuksen, jolla mitataan kolonisaatiopainetta potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa kahdessa eri osaston osassa: toisessa yksikössä vain vakiovarotoimet (interventio) ja toisessa kontaktivarotoimet (kontrolli) nykyisenä rutiinihoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa tartuntatautiyksikössä tutkimusjakson aikana yhdessä tutkimukseen osallistuvan yksikön valitussa osassa
- Potilaalle kerrottiin tutkimusprotokollasta ja hän hyväksyi osallistumisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee eristysreseptiä, tyyppi "ilma" tai "pisara"
- Potilas sairaalahoidossa rakennuksen keskussektorilla (mukaan lukien 4 makuuhuonetta masennuksen negatiivisessa palvelussa)
- Potilas kolonisoi bakteereja, jotka tuottavat karbapenemaasia, moniresistenttiä Acinetobacter baumanii -bakteeria tai vankomysiiniresistenttiä Enterococcus-bakteeria.
- Potilaat, jotka ovat oikeudellisen suojelun piirissä (oikeudellinen suojelu, laillinen huoltaja) tai oikeussuojassa olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit varotoimet
Yksi valitun yksikön osa noudattaa laitoksessamme tavanomaista toimintatapaa kosketusvaromääräyksellä, kun kolonisoitu potilas otetaan SA- ja/tai ESBL-bakteerien vuoksi. Yksikön toisessa valitussa osassa sovelletaan vain tavanomaisia varotoimia (myös potilaille, joilla on useita lääkeresistenttejä organismeja). Kahdeksan kuukauden kuluttua varotoimenpiteet vaihdetaan kahden sektorin välillä (ristikkäinen suunnittelu). |
|
yhteyttä varotoimenpiteet
Yksi valitun yksikön osa noudattaa laitoksessamme tavanomaista toimintatapaa kosketusvaromääräyksellä, kun kolonisoitu potilas otetaan SA- ja/tai ESBL-bakteerien vuoksi. Yksikön toisessa valitussa osassa sovelletaan vain tavanomaisia varotoimia (myös potilaille, joilla on useita lääkeresistenttejä organismeja). Kahdeksan kuukauden kuluttua varotoimenpiteet vaihdetaan kahden sektorin välillä (ristikkäinen suunnittelu). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismien hankintanopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hankintanopeus käyttämällä bakteriologista näytteenottoa (nenä ja peräaukko) vastaanoton yhteydessä ja kotiutuspäivänä jokaisella osastolla sairaalahoidossa olevalla potilaalla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon aikana saatujen infektioiden lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Alkoholipitoisen hieronnan kulutus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Esiliinojen ja käsineiden käyttö jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Muu tunniste: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .