Intresse av kontakt Försiktighetsåtgärder för att förhindra förvärv av mikroorganismer hos patienter inlagda på sjukhus för infektionssjukdomar Enheten vid universitetsanslutet sjukhus i Rennes (ISOL/STAND)
Tillämpning av isolering (=kontaktförebyggande åtgärder) hos inlagda patienter rekommenderas när patienten är koloniserad (eller infekterad) av mikroorganismer känd för sin utbrottskapacitet eller höga patogenicitet. Det möjliggör förstärkning av universella försiktighetsåtgärder (=standardförsiktighetsåtgärder) för att kontrollera överföring av mikroorganismer från patient till patient. Nyligen ifrågasattes effektiviteten av denna åtgärd och dess inverkan på patientvården verkar skadlig.
I en speciell kontext av Infectious Disease Unit, där vanliga försiktighetsåtgärder hanteras (gynnsam arkitektur och lämplig praxis för handhygien), skulle bedömning av kontaktförebyggande åtgärder för att minska förekomsten av förvärvade bakterier under sjukhusvistelse vara av intresse.
Utredarna utformar en non-inferiority jämförande studie för att mäta kolonisationstrycket hos patienter som är inlagda på sjukhus i två olika delar av avdelningen: en enhet endast med standard försiktighetsåtgärder tillämpade (intervention) och en enhet med kontakt försiktighetsåtgärder (kontroll) som aktuell rutinvård.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på sjukhus för infektionssjukdomar under studieperioden i en av de utvalda delarna av enheten som deltar i studien
- Patienten informerades om studieprotokollet och godkände att delta.
Exklusions kriterier:
- Patient som behöver isoleringsrecept typ "luft" eller "droppe"
- Patient inlagd på sjukhus i den centrala delen av byggnaden (inklusive 4 sovrum i depression negativ service)
- Patient koloniserad med bakterier som producerar karbapenemas, multiresistent Acinetobacter baumanii eller Vancomycin-resistent Enterococcus.
- Patienter under rättsligt skydd (rättsligt skydd, juridiskt förmynderskap) eller personer i juridiskt förvar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Standardförsiktighetsåtgärder
En utvald del av enheten behåller det vanliga förfarandet som tillämpas på vår institution med kontaktföreskrifter när koloniserad patient läggs in med SA och/eller ESBL-bakterier. Den andra utvalda delen av enheten tillämpar endast vanliga försiktighetsåtgärder (även för patienter koloniserade med flera läkemedelsresistenta organismer). Efter 8 månader kommer försiktighetsåtgärder att bytas ut mellan de två sektorerna (cross-over design). |
|
kontaktförebyggande åtgärder
En utvald del av enheten behåller det vanliga förfarandet som tillämpas på vår institution med kontaktföreskrifter när koloniserad patient läggs in med SA och/eller ESBL-bakterier. Den andra utvalda delen av enheten tillämpar endast vanliga försiktighetsåtgärder (även för patienter koloniserade med flera läkemedelsresistenta organismer). Efter 8 månader kommer försiktighetsåtgärder att bytas ut mellan de två sektorerna (cross-over design). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvärvshastighet av mikroorganismer
Tidsram: 2 år
|
Förvärvshastighet med hjälp av bakteriologisk provtagning (näsa och anus) vid intagning och utskrivningsdagen hos varje patient inlagd på avdelningen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal infektioner som förvärvats under sjukhusvistelse i varje grupp
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Konsumtion av hydroalkoholhaltigt gnid i varje grupp
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Användning av förkläden och handskar i varje grupp
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Annan identifierare: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .