- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01562769
Интерес контактных мер предосторожности для предотвращения заражения микроорганизмами у пациентов, госпитализированных в инфекционное отделение университетской больницы в Ренне (ISOL/STAND)
Применение изоляции (= меры предосторожности при контакте) у госпитализированных пациентов рекомендуется, когда пациент колонизирован (или инфицирован) микроорганизмом, известным своей вспышечной способностью или высокой патогенностью. Это позволяет усилить универсальные меры предосторожности (= стандартные меры предосторожности) для контроля передачи микроорганизмов от пациента к пациенту. В последнее время эффективность этой меры подвергается сомнению, а ее влияние на уход за пациентами представляется пагубным.
В конкретном контексте отделения инфекционных заболеваний, где соблюдаются стандартные меры предосторожности (благоприятная структура и соответствующая практика гигиены рук), может представлять интерес оценка мер предосторожности при контакте для снижения заболеваемости приобретенными бактериями во время госпитализации.
Исследователи разрабатывают сравнительное исследование не меньшей эффективности для измерения давления колонизации у пациентов, госпитализированных в двух разных частях отделения: одно отделение только с применением стандартных мер предосторожности (вмешательство) и одно отделение с контактными мерами предосторожности (контроль) в качестве текущего рутинного ухода.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Франция, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, госпитализированный в инфекционное отделение в течение периода исследования в одной из выбранных частей отделения, участвующего в исследовании.
- Пациент проинформирован о протоколе исследования и одобрен для участия.
Критерий исключения:
- Пациент, нуждающийся в изоляции по рецепту типа «воздушный» или «капельный».
- Больной госпитализирован в центральный сектор здания (в т.ч. 4 спальни в депрессивно-негативной службе)
- Пациент колонизирован бактериями, продуцирующими карбапенемазы, полирезистентными Acinetobacter baumanii или устойчивыми к ванкомицину энтерококками.
- Пациенты, находящиеся под правовой защитой (судебная защита, опекунство) или лица, находящиеся под стражей в судебном порядке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стандартные меры предосторожности
В одной выбранной части устройства сохраняется обычная процедура, применяемая в нашем учреждении, с предписаниями по контактным мерам предосторожности, когда поступает колонизированный пациент с бактериями SA и/или ESBL. Во второй выбранной части прибора применяются только стандартные меры предосторожности (даже для пациентов, колонизированных микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью). Через 8 месяцев между двумя секторами будет произведен обмен процедурами предосторожности (перекрестный дизайн). |
|
контактные меры предосторожности
В одной выбранной части устройства сохраняется обычная процедура, применяемая в нашем учреждении, с предписаниями по контактным мерам предосторожности, когда поступает колонизированный пациент с бактериями SA и/или ESBL. Во второй выбранной части прибора применяются только стандартные меры предосторожности (даже для пациентов, колонизированных микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью). Через 8 месяцев между двумя секторами будет произведен обмен процедурами предосторожности (перекрестный дизайн). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость поглощения микроорганизмов
Временное ограничение: 2 года
|
Частота приобретения с помощью бактериологического забора (из носа и заднего прохода) при поступлении и в день выписки у каждого больного, госпитализированного в отделение.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество инфекций, приобретенных во время госпитализации в каждой группе
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Потребление водно-спиртовой растирки в каждой группе
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Использование фартуков и перчаток в каждой группе
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Другой идентификатор: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .