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Precauciones de interés de contacto para prevenir la adquisición de microorganismos en pacientes hospitalizados en la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Rennes (ISOL/STAND)

20 de agosto de 2015 actualizado por: Rennes University Hospital

Se recomienda la aplicación de aislamiento (=precauciones de contacto) en pacientes hospitalizados cuando el paciente está colonizado (o infectado) por un microorganismo conocido por su capacidad de brote o alta patogenicidad. Permite reforzar las precauciones universales (=precauciones estándar) para controlar la transmisión de microorganismos de paciente a paciente. Recientemente, se cuestiona la eficacia de esta medida y su impacto en la atención del paciente parece perjudicial.

En un contexto particular de Unidad de Enfermedades Infecciosas, donde se manejan las precauciones estándar (arquitectura favorable y práctica adecuada para la higiene de manos), sería de interés evaluar las precauciones de contacto para reducir la incidencia de bacterias adquiridas durante la hospitalización.

Los investigadores diseñan un estudio comparativo de no inferioridad para medir la presión de colonización en pacientes hospitalizados en dos partes diferentes del departamento: una unidad solo con precauciones estándar aplicadas (intervención) y una unidad con precauciones de contacto (control) como cuidado de rutina actual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en la Unidad de Enfermedades Infecciosas del hospital universitario de Rennes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado en Unidad de Enfermedades Infecciosas durante el período de estudio en una de las partes seleccionadas de la unidad participante del estudio
  • Paciente informado sobre el protocolo del estudio y aprobado para participar.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que requiere prescripción de aislamiento tipo “aire” o “gota”
  • Paciente hospitalizado en el sector central del edificio (incluye 4 dormitorios en depresión servicio negativo)
  • Paciente colonizado con bacterias productoras de carbapenemasas, Acinetobacter baumanii multirresistente o Enterococcus resistente a vancomicina.
  • Pacientes bajo protección legal (tutela judicial, tutela legal) o personas en detención judicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Precauciones estándar

Una parte seleccionada de la unidad mantiene el procedimiento habitual aplicado en nuestra institución con prescripciones de precauciones de contacto cuando ingresa un paciente colonizado con bacterias SA y/o BLEE.

La segunda parte seleccionada de la unidad aplica solo precauciones estándar (incluso para pacientes colonizados con organismos resistentes a múltiples fármacos).

Después de 8 meses, los procedimientos de precaución se intercambiarán entre los dos sectores (diseño cruzado).

precauciones de contacto

Una parte seleccionada de la unidad mantiene el procedimiento habitual aplicado en nuestra institución con prescripciones de precauciones de contacto cuando ingresa un paciente colonizado con bacterias SA y/o BLEE.

La segunda parte seleccionada de la unidad aplica solo precauciones estándar (incluso para pacientes colonizados con organismos resistentes a múltiples fármacos).

Después de 8 meses, los procedimientos de precaución se intercambiarán entre los dos sectores (diseño cruzado).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adquisición de microorganismos
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de adquisición mediante muestreo bacteriológico (nariz y ano) al ingreso y el día del alta en cada paciente hospitalizado en el servicio.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de infecciones adquiridas durante la hospitalización en cada grupo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Consumo de frotamiento hidroalcohólico en cada grupo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Utilización de delantales y guantes en cada grupo
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-A01360-41
  • LOC/11-20 (Otro identificador: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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