- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01562769
Precauciones de interés de contacto para prevenir la adquisición de microorganismos en pacientes hospitalizados en la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Rennes (ISOL/STAND)
Se recomienda la aplicación de aislamiento (=precauciones de contacto) en pacientes hospitalizados cuando el paciente está colonizado (o infectado) por un microorganismo conocido por su capacidad de brote o alta patogenicidad. Permite reforzar las precauciones universales (=precauciones estándar) para controlar la transmisión de microorganismos de paciente a paciente. Recientemente, se cuestiona la eficacia de esta medida y su impacto en la atención del paciente parece perjudicial.
En un contexto particular de Unidad de Enfermedades Infecciosas, donde se manejan las precauciones estándar (arquitectura favorable y práctica adecuada para la higiene de manos), sería de interés evaluar las precauciones de contacto para reducir la incidencia de bacterias adquiridas durante la hospitalización.
Los investigadores diseñan un estudio comparativo de no inferioridad para medir la presión de colonización en pacientes hospitalizados en dos partes diferentes del departamento: una unidad solo con precauciones estándar aplicadas (intervención) y una unidad con precauciones de contacto (control) como cuidado de rutina actual.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brittany
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Rennes, Brittany, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en Unidad de Enfermedades Infecciosas durante el período de estudio en una de las partes seleccionadas de la unidad participante del estudio
- Paciente informado sobre el protocolo del estudio y aprobado para participar.
Criterio de exclusión:
- Paciente que requiere prescripción de aislamiento tipo “aire” o “gota”
- Paciente hospitalizado en el sector central del edificio (incluye 4 dormitorios en depresión servicio negativo)
- Paciente colonizado con bacterias productoras de carbapenemasas, Acinetobacter baumanii multirresistente o Enterococcus resistente a vancomicina.
- Pacientes bajo protección legal (tutela judicial, tutela legal) o personas en detención judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Precauciones estándar
Una parte seleccionada de la unidad mantiene el procedimiento habitual aplicado en nuestra institución con prescripciones de precauciones de contacto cuando ingresa un paciente colonizado con bacterias SA y/o BLEE. La segunda parte seleccionada de la unidad aplica solo precauciones estándar (incluso para pacientes colonizados con organismos resistentes a múltiples fármacos). Después de 8 meses, los procedimientos de precaución se intercambiarán entre los dos sectores (diseño cruzado). |
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precauciones de contacto
Una parte seleccionada de la unidad mantiene el procedimiento habitual aplicado en nuestra institución con prescripciones de precauciones de contacto cuando ingresa un paciente colonizado con bacterias SA y/o BLEE. La segunda parte seleccionada de la unidad aplica solo precauciones estándar (incluso para pacientes colonizados con organismos resistentes a múltiples fármacos). Después de 8 meses, los procedimientos de precaución se intercambiarán entre los dos sectores (diseño cruzado). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de adquisición de microorganismos
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de adquisición mediante muestreo bacteriológico (nariz y ano) al ingreso y el día del alta en cada paciente hospitalizado en el servicio.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de infecciones adquiridas durante la hospitalización en cada grupo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Consumo de frotamiento hidroalcohólico en cada grupo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Utilización de delantales y guantes en cada grupo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jean-marc chapplain, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A01360-41
- LOC/11-20 (Otro identificador: Rennes University Hospital (Direction of Clinical Research))
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