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난자 채취 후 난포액으로 자궁강을 세척하면 ICSI 주기에서 착상률이 향상됩니까?

2012년 10월 6일 업데이트: Nawara Mohamed Hashish

ICSI 주기에서 착상률에 대한 난자 채취 후 난포액으로 자궁강을 세척하는 효과에 대한 1상 연구

배경:

전통적으로 ICSI에서 난자를 채취하는 동안 우리는 난모세포 회수를 위해 난포를 흡인하지만 불행히도 우리는 난포액(FF)을 사용하지 않으며 이것이 자연에서 발생하지 않는다는 사실에도 불구하고 폐기합니다. 나팔관은 배란 동안 난모세포와 함께 FF를 픽업합니다. 이 액에는 착상을 담당하는 줄기 세포 인자와 C-Kit 수용체, 자궁 내막 성장을 담당하는 IGF, 착상을 개선하는 TGF가 포함되어 있기 때문입니다. 그렇기 때문에 난자 채취 후 FF로 자궁내막강을 세척하면 자궁내막 수용성과 착상률이 향상될 수 있습니다. ICSI의 제한 단계.

환자 및 방법:

ICSI 주기를 준비하는 kasr El-Aini IVF 센터에 다니는 100명의 환자가 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 연구 그룹에서는 IUI 카테터를 통해 성숙한 난모세포를 둘러싼 투명한 난포액 2ml로 자궁내막강을 세척합니다. 대조군에서는 FF로 자궁내막강을 세척하지 않습니다. 두 그룹의 착상율과 임신율을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개:

시험관 아기 시술 과정을 살펴보면 우리는 난자와 정자만을 이용하고 현재 많은 관심을 받고 있는 난포액의 귀중한 효과를 완전히 무시하고 있음을 알게 되었습니다. 여러 연구에서 줄기 세포 인자, 변형 성장 인자, 인슐린 성장 인자 및 사이토카인과 같은 성장 인자가 풍부하기 때문에 수정 및 착상 과정에서 이 체액이 중추적인 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다(1,2).

Macciò 연구는 난포액(FF)이 면역억제를 유도하는 인자를 포함하고 있음을 확인하고 FF의 면역억제 활성이 IL-1 알파 및 IL-2 생산의 특정 억제와 CD25의 발현 감소에 의해 매개된다고 설명했습니다(3 ).

난자를 채취하는 동안 우리는 모든 FF를 흡인하고 난자 회수 후에 버립니다. 이 액체는 일반적으로 자연 주기에서 배란 동안 난자를 선택하는 동안 나팔관으로 들어가고 자궁강에도 도달하며 여러 연구에 따르면 자궁 수용성을 수정하는 데 중요한 역할을 할 수 있으며 수정란이 3일 후에 도착하도록 자궁내막을 준비합니다. TGF가 세포사멸을 제어하기 때문에 IGF는 자궁내막 두께를 개선하고 FF의 면역억제 활성은 배아가 자궁강에 착상할 수 있는 길을 열어줍니다(4,5).

실제로 2007년 헌터 연구에서는 난포액이 특히 배란 시기에 가까운 나팔관으로 유입되는 정황 증거를 제공했으며 이러한 유입이 난관 내 분비 및 삼출의 특성을 수정할 수 있다는 제안을 했습니다. 그 후, 난포액에 있는 생식선 호르몬의 스펙트럼은 국소적인 방식으로 자궁 조직에 영향을 미칠 수 있습니다(5).

동시에, 이식이 IVF 성공의 제한 단계라는 것은 잘 알려진 사실입니다. 실제로 거의 모든 IVF 주기는 수정란을 제공하여 다른 발달 단계에서 배아를 발생시키는 데 성공하지만 불행히도 배아를 자궁으로 옮길 때 공동, 60% 이식 실패.

착상은 성공적인 임신을 위한 복잡한 초기 단계입니다. 배아의 질은 착상을 결정하는 중요한 요소이지만, 자궁 수용성을 달성하기 위한 자궁내막 세포의 시간적으로 조정된 분화와 산모와 배아 조직 사이의 동기화된 대화가 중요합니다. 불임 치료에서 자궁내막 수용성을 최적화하면 성공률이 향상됩니다.

몇 가지 성장 인자와 사이토카인이 착상 과정에 관여하는 것으로 보입니다. 줄기 세포 인자와 그 수용체 c-키트는 생식 세포의 진행과 생존을 조절하고 난포 발달에 중요한 역할을 합니다. 여포액에 존재하지만 배반포 이식 과정에서 줄기 세포 인자와 그 수용체의 역할에 대한 정보는 거의 없었습니다. Mitsunari가 생쥐 배아와 자궁 내막의 간질 및 상피 세포에서 줄기 세포 인자와 그 수용체의 발현을 역전사-중합 효소 연쇄 반응에 의해 조사하기 전까지는 그렇지 않았습니다. 그는 자궁내막 세포와 착상 배아에서 유래한 줄기 세포 인자가 수용체 c-kit를 통해 영양막 성장을 자극함으로써 착상 과정에서 측분비 및 자가분비 작용을 발휘한다고 설명했습니다(6).

난포액의 중요성을 무시하고 IVF 과정에서 그것을 버리는 것은 실제로 나팔관이 이 액체의 가치를 인식하고 난자와 함께 선택할 수 있을 만큼 충분히 지능적인 자연에서 일어나는 일에서 벗어나는 것입니다.

그렇기 때문에 이 연구에서 우리는 자연 주기를 모방하고 ICSI 주기에서 착상률을 개선하기 위해 난자 채취 후 난포액으로 자궁강을 세척하는 것의 이점을 탐구하고자 합니다.

재료 및 방법:

ICSI 주기를 준비하는 kasr El-Ainey IVF 센터에 참석하는 100명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

이 전향적 중재 연구에서 두 그룹의 환자는 중앙에 있는 우리의 표준 프로토콜인 긴 프로토콜인 통제된 난소과자극에 대해 동일한 유도 프로토콜을 받게 됩니다. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제로 난소 기능의 초기 억제는 이전 주기의 21일에 시작됩니다. 인간 갱년기 성선자극호르몬 유도는 적어도 3개의 난포가 18mm에 도달하고 혈청 에스트라디올 수치가 1000-4000에 도달하고 10000 사이에 있을 때까지 매일 150-300 IU(Merional, IBSA)의 근육내 주사에 의해 실험실 조사 및 초음파에 의해 확인된 난소 하향 조절 후에 시작됩니다. 아이유, HCG가 주어집니다.

난자 픽업은 35시간 후에 예정되어 있으며, 여기에서 각 난포는 별도의 튜브에서 흡인되고 발생학자가 별도로 검사합니다.

  • 빈 난포의 난포액은 폐기되고 성숙한 난모세포가 회수된 난포의 FF만 사용됩니다.
  • 혈액으로 오염된 난포액은 폐기되며 사용되지 않고 투명한 FF만 사용됩니다.
  • FF에서 성장 인자의 농도를 방해하지 않기 위해 난모세포 흡인 후에 홍조를 사용하지 않았습니다.

절차를 설명하고 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후:

연구 그룹에서 모의 ​​이식을 수행한 후 IUI 카테터를 통해 자궁 내막을 플러시하기 위해 2ml의 투명한 난포액을 자궁강에 주입합니다.

대조군에서는 FF로 자궁내막강을 세척하지 않습니다.

두 군 모두 배아의 상태에 따라 2~3일 후 배아 이식을 실시하고 14일 후 임신 검사를 실시한다.

프로토콜은 kasr el-Aini 병원의 검토 위원회에서 승인되었습니다. 카이로 대학의 IVF 센터.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Kasr El-Aini Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 산모 연령은 20~38세입니다.
  2. 기본 FSH < 10mIU/ml.
  3. BMI < 35kg/m2.
  4. HCG 투여 당일 에스트라디올 수치 > 1000.
  5. HCG 투여 당일 에스트라디올 수치 < 4000.

제외 기준:

  1. 자궁내막증의 존재.
  2. Hydrosalpinx의 존재.
  3. 질 감염의 존재.
  4. 유즙 분비의 존재.
  5. 호르몬 장애의 존재.
  6. 중증 남성 요인 불임:

    정자 수 < 백만. 현저한 기형

  7. 반복되는 낙태의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 난포액군
난포액 그룹은 난자 채취가 완료된 후 난포액으로 자궁강을 세척하는 그룹입니다.
중재는 IUI 카테터를 통해 난자를 채취한 후 성숙한 난모세포를 둘러싼 2ml의 투명한 난포액으로 자궁강을 씻어내는 것입니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 난자 채취 후 난포액으로 자궁강을 세척하지 않은 군이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 17일
주요 결과는 연구 그룹에서 난자 채취 후 난포액으로 자궁강을 세척하고 이를 대조군과 비교한 후 ICSI 주기의 임신율입니다.
17일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 17일
2차 결과는 연구 그룹에서 난자 픽업 후 난포액으로 자궁강을 세척하고 대조군과 비교한 후 ICSI 주기의 착상률입니다.
17일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nawara Mohamed Hashish, MD, Department of Obstetrics and Gynecology,Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 132012 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

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