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取卵后用卵泡液冲洗宫腔会提高 ICSI 周期中的着床率吗?

2012年10月6日 更新者:Nawara Mohamed Hashish

取卵后用卵泡液冲洗宫腔对 ICSI 周期着床率影响的 I 期研究

背景:

传统上,在 ICSI 取卵过程中,我们会抽吸卵泡以获取卵母细胞,但不幸的是我们没有使用卵泡液 (FF),尽管这在自然界中不会发生,但我们还是将其丢弃。 输卵管在排卵期间通过卵母细胞获取 FF。 由于这种液体含有干细胞因子和负责着床的 C-Kit 受体,以及负责子宫内膜生长的 IGF 和促进着床的 TGF。 这就是为什么在取卵后用 FF 冲洗子宫内膜腔可能会提高子宫内膜容受性和着床率的原因; ICSI 中的限制步骤。

患者和方法:

100 名参加 kasr El-Aini IVF 中心准备 ICSI 周期的患者被随机分为两组。 在研究组中,取卵后通过 IUI 导管用成熟卵母细胞周围 2ml 透明卵泡液冲洗子宫内膜腔,而在对照组中,不使用 FF 冲洗子宫内膜腔。 将评估两组的着床率和妊娠率。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

介绍:

纵观试管婴儿的过程,我们发现我们只利用了卵子和精子,而完全忽略了目前备受关注的卵泡液的宝贵作用。 几项研究揭示了这种液体在受精和植入过程中发挥的关键作用,因为它富含生长因子,如干细胞因子、转化生长因子和胰岛素生长因子和细胞因子 (1,2)。

Macciò 研究证实,卵泡液 (FF) 含有诱导免疫抑制的因子,并解释了 FF 的免疫抑制活性是通过特异性抑制 IL-1 α 和 IL-2 的产生以及通过降低 CD25 的表达来介导的 (3 ).

在取卵过程中,我们吸出所有的 FF,取卵后将其丢弃。 这种液体通常在自然周期的排卵过程中采摘卵子时进入输卵管,它也会到达子宫腔,多项研究表明,它可能在改变子宫容受性方面起着至关重要的作用,为 3 天后到达的受精卵准备子宫内膜由于 TGF 控制细胞凋亡,IGF 改善子宫内膜厚度,而 FF 的免疫抑制活性为胚胎植入子宫腔铺平了道路 (4,5)。

事实上,亨特在 2007 年的研究提供了卵泡液进入输卵管的间接证据,尤其是在接近排卵期时,表明这种进入可能会改变输卵管内分泌和渗出的性质。 此后,卵泡液中的性腺激素谱可能以局部方式影响子宫组织 (5)。

同时,众所周知,植入是 IVF 成功的限制步骤,实际上几乎所有 IVF 周期都能成功提供受精卵,从而产生处于不同发育阶段的胚胎,但不幸的是,当我们将它们移植到子宫时腔,60% 无法植入。

着床是建立成功妊娠的复杂初始步骤。 尽管胚胎质量是植入的重要决定因素,但子宫内膜细胞的时间协调分化以获得子宫容受性以及母体和胚胎组织之间的同步对话至关重要。 在生育治疗中优化子宫内膜容受性将提高成功率。

几种生长因子和细胞因子似乎参与植入过程。 干细胞因子及其受体c-kit调节生殖细胞的进展和存活,并在卵泡发育中发挥重要作用。 它存在于卵泡液中,但关于干细胞因子及其受体在胚泡着床过程中的作用的信息很少。 直到 Mitsunari 通过逆转录-聚合酶链反应检测了干细胞因子及其受体在小鼠胚胎和子宫内膜基质和上皮细胞中的表达。 他举例说明,源自子宫内膜细胞和植入胚胎的干细胞因子通过其受体 c-kit 刺激滋养细胞生长,从而在植入过程中发挥旁分泌和自分泌作用 (6)。

在 IVF 过程中忽视卵泡液的重要性并将其丢弃实际上与自然界中发生的情况背道而驰,在自然界中,输卵管足够聪明,可以欣赏这种液体的价值并与卵子一起捡起它。

这就是为什么在这项研究中,我们想要模拟自然周期,并探索在取卵后用卵泡液冲洗子宫腔对提高 ICSI 周期着床率的好处。

材料和方法:

100 名参加 kasr El-Ainey IVF 中心准备 ICSI 周期的患者将被随机分为两组。

在这项前瞻性干预研究中,两组患者将接受相同的诱导方案进行控制性超排卵,即长方案,即我们中心的标准方案。 促性腺激素释放激素激动剂对卵巢功能的初步抑制将从前一个周期的第 21 天开始。 人类更年期促性腺激素诱导将在通过实验室调查和超声证实卵巢下调后开始,每天肌内注射 150-300 IU(Merional,IBSA),直到至少 3 个卵泡达到 18 mm 并且血清雌二醇水平介于 1000-4000 然后 10000 IU,给HCG。

取卵时间安排在 35 小时后,每个卵泡都被抽吸到单独的试管中,胚胎学家将分别对其进行检查,其中:

  • 来自空卵泡的卵泡液将被丢弃,仅使用来自回收成熟卵母细胞的卵泡的 FF。
  • 被血液污染的卵泡液将被丢弃,不会被使用,只有透明的 FF 才会被使用。
  • 卵母细胞抽吸后不使用冲洗,以免干扰 FF 中生长因子的浓度。

在解释程序并征得患者的知情同意后:

研究组在进行模拟移植后,通过IUI导管向宫腔内注入2ml透明的卵泡液冲洗子宫内膜。

而在对照组中,没有用 FF 冲洗子宫内膜腔。

两组均根据胚胎情况在2-3天后进行胚胎移植,14天后进行妊娠试验。

该方案得到了 kasr el-Aini 医院审查委员会的批准;开罗大学试管婴儿中心。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Kasr El-Aini Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 产妇年龄范围为 20-38 岁。
  2. 基础 FSH < 10 mIU/ml。
  3. 体重指数 < 35 公斤/平方米。
  4. HCG 给药当天雌二醇水平 > 1000。
  5. HCG 给药当天雌二醇水平 < 4000。

排除标准:

  1. 子宫内膜异位症的存在。
  2. 输卵管积水的存在。
  3. 存在阴道感染。
  4. 存在溢乳。
  5. 荷尔蒙失调的存在。
  6. 严重男性不育:

    精子数量 < 一百万。 明显畸形

  7. 反复流产史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卵泡液组
卵泡液组是取卵后用卵泡液冲洗宫腔的组。
干预是在通过 IUI 导管取卵后,用成熟卵母细胞周围 2 ml 透明卵泡液冲洗子宫腔
无干预:控制组
对照组是取卵后未用卵泡液冲洗宫腔的组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕率
大体时间:17天
主要结局为研究组取卵后用卵泡液冲洗宫腔后ICSI周期妊娠率,并与对照组进行比较。
17天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
着床率
大体时间:17天
次要结果是研究组取卵后用卵泡液冲洗宫腔后的 ICSI 周期着床率,并与对照组进行比较。
17天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nawara Mohamed Hashish, MD、Department of Obstetrics and Gynecology,Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月23日

首次发布 (估计)

2012年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月6日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 132012 (其他标识符:Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

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