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연합감리교 성직자를 위한 전체론적 건강 프로그램 연구 (SpiritedLife)

2020년 9월 28일 업데이트: Rae Jean Proeschold-Bell, Duke Clergy Health Initiative

노스캐롤라이나 연합감리교 성직자의 대사증후군, 정신건강 및 영적 웰빙에 대한 무작위 다중 기준 개입 연구

이 연구는 연합감리교회 목회자를 위해 고안된 2년 개입을 테스트하고자 합니다. 중재는 다음과 같이 구성됩니다. 스트레스 감소 프로그램인 Williams LifeSkills(성직자를 위해 조정됨); 10세션 온라인 체중 감량 프로그램인 Naturally Slim Foundations와 7세션 온라인 부스터 프로그램인 Naturally Slim Advanced; 건강 코치 역할을 하는 Wellness Advocates와의 월간 전화 대화; 몸과 성육신의 신학을 다루고 마음과 몸을 돌보는 종교적 근거를 제공하는 세 가지 대면 워크샵. 참가자는 3개의 코호트 중 하나에 무작위로 할당되었으며, 이들 모두는 결국 개입을 받지만 개입 시기가 다르므로 무작위 대기자 통제 그룹을 구성합니다. 조사관은 개입 참가자가 대사 증후군, 우울증 및 스트레스가 감소하고 삶의 질과 영적 웰빙이 대기 대조군 참가자에 비해 향상될 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

성직자들이 비만(1, 2), 당뇨병, 관절염, 고혈압(1)을 포함한 높은 비율의 만성 질환을 앓고 있다는 연구 결과가 표면화되기 시작했습니다. 성직자는 또한 평균 이상의 우울증(3-5)과 불안(3, 6) 비율을 경험합니다. 높은 스트레스는 성직자에게 또 다른 일반적인 문제입니다. 성직자의 스트레스에 관한 문헌을 검토한 결과, 성직자에게 가장 두드러지는 다섯 가지 스트레스 요인은 이동성, 낮은 재정적 보상, 부적절한 사회적 지원, 높은 시간 요구, 가족 경계 침해입니다(7). 성직자를 위한 건강 개입이 필요하지만 조사관이 아는 한 성직자 건강 개입이 엄격하게 테스트되지 않았습니다.

조사관들은 노스캐롤라이나의 연합감리교 성직자들을 위한 전체적인 건강 개입을 설계하고 엄격하게 테스트하려고 합니다. 기존 역학 데이터를 기반으로 연구자들은 비만과 함께 모여 심혈관 질환, 당뇨병 및 사망과 관련된 일련의 위험 요소인 대사 증후군을 줄일 수 있는 건강 개입을 만들기를 희망합니다(8, 9). 따라서 연구자들은 고혈압, 당뇨병, 큰 복부 둘레, 높은 트리글리세리드 및 낮은 HDL의 비율을 낮추려고 합니다. 조사관은 또한 성직자의 스트레스, 우울증 및 불안을 줄이기 위해 노력합니다.

조사관은 Spirited Life라는 23개월 개입을 개발했습니다. 이 중재는 1) 대면 워크샵, 2) 온라인 비디오, 3) 웰빙 옹호자와의 접촉, 4) 소액 보조금을 조합하여 활용합니다. 1) 워크숍에는 강력한 증거 기반이 있는 Williams LifeSkills라는 스트레스 관리 프로그램이 포함됩니다[예를 들어, (10) 참조]. 워크샵은 또한 자신의 건강을 돌봐야 하는 신학적 이유를 강조합니다. 2) 온라인 비디오는 ACAP Health에서 제공하는 Naturally Slim 체중 감량 및 건강한 식습관 프로그램입니다. 3) The Wellness Advocates는 목표를 설정하고 진행 상황을 확인하기 위해 성직자와 협력하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용합니다. Wellness Advocate 연락 빈도는 다양할 수 있지만 월 단위이며 일반적으로 전화로 이루어집니다. 4) 소액 보조금은 프로그램의 13개월 동안 제공되는 $500이며 건강 증진을 위해 광범위하게 사용될 수 있습니다. 참가자는 Wellness Advocate의 승인을 받아야 하는 간단한 신청서를 제출합니다.

조사관은 노스캐롤라이나 주에서 감독이나 지방 감리사, 또는 캠퍼스 목사나 연회 직원으로 지역 교회를 섬기는 성직자(장로, 수습 장로, 집사, 임시 공급 목사 및 지역 목사)를 모집할 것입니다. 연회 또는 서부 노스캐롤라이나 연회, 2010년 7월 기준. 추가 포함 기준은 성직자가 18세 이상이어야 하며 풀타임 또는 파트타임 목회자일 수 있다는 것입니다. 학생 목회자; 현재 건강 상태; 노스캐롤라이나 연회 중 한 곳에서 연합감리교회를 섬기는 비연합감리교인. 조사관은 연회 스태프와 캠퍼스 사역자 이외의 확장 사역자를 제외하고 조사관은 휴가 중인 목회자를 제외합니다.

이 연구는 동의하는 모든 성직자가 23개월 개입 치료를 받기 시작하는 시기가 다른 세 코호트 중 하나로 무작위 배정되는 무작위 다중 기본 연구 설계를 사용합니다. 코호트 1은 2011년 1월에 개입을 시작할 것입니다. 2012년 1월 코호트 2; 2013년 1월 코호트 3. 다중 베이스라인 연구 설계의 표준과 같이 모든 코호트의 참가자는 개입 치료를 시작하기 전을 포함하여 연구 기간 동안 데이터 수집에 참여하게 됩니다.

조사관은 설문 조사 및 건강 검진 데이터를 모두 수집합니다. 설문 조사 데이터는 우울증, 불안, 스트레스, 삶의 만족도, 관계 만족도, 적개심, 정신 및 신체 건강 기능, 소진, 영적 웰빙, 영양 및 운동과 같은 구성 요소를 다룹니다. 건강검진 데이터는 신장, 체중, 복부둘레, 안정시 혈압, 심박수, 공복 콜레스테롤, 헤모글로빈 A1c 등이다.

데이터 수집 일정은 코호트에 따라 다르며 각 데이터 수집 시점에서 설문 조사 및 건강 검진 데이터를 모두 찾습니다. 모든 코호트는 2010년 11월에 기본 조사 및 건강 검진 데이터를 제공할 것입니다. 각 코호트에 대한 23개월의 개입 치료 기간 동안 조사관은 9, 16, 23개월에 데이터를 찾을 것입니다. 코호트 1의 경우 조사관은 개입 기간 종료 후 6개월, 12개월 및 18개월 후 치료 후 데이터를 찾아 효과의 지속성을 조사할 것입니다. 조사관은 자금 지원에 따라 코호트 2와 3에 대해 동일한 작업을 수행합니다.

연구자의 1차 분석은 치료 종료 시 코호트 1을 치료를 기다리는 동안 데이터를 제공할 코호트 3과 비교하는 것입니다. 따라서 이 무작위 다중 기준 설계에는 코호트 1과 3 사이의 무작위 통제 시험이 포함되어 있습니다. 따라서 조사관은 2011년 9월, 2012년 4월 및 2012년 11월에 코호트 1과 3에서 데이터를 찾을 것입니다. 조사관은 또한 코호트 2 참가자가 개입 치료를 시작하기 전에 업데이트된 기준 데이터를 얻기 위해 2011년 11월에 코호트 2로부터 데이터를 찾을 것입니다.

대사 증후군, 스트레스, 우울증 및 불안을 줄이는 데 성공한다면 Spirited Life 개입은 건강 문제를 줄이고 성직자의 전체적인 건강을 개선하는 데 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27707
        • Duke Divinity School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연합감리교회 목회자(장로, 수습 장로, 집사, 임시 공급 목사, 본처 목사)는 North Carolina 연회나 Western North Carolina 연회에서 감독, 지방감리사 또는 연회 직원으로 지역 교회를 섬기고 있습니다. 2010년 7월 현재
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 총회 직원 이외의 확장 목사
  • 휴가 중인 목사들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 중재 팔
이것은 전체적인 건강 개입입니다. 성직자를 위한 스트레스 감소 프로그램 Williams LifeSkills; 10세션 온라인 체중 감량 프로그램인 Naturally Slim Foundations와 7세션 온라인 부스터 프로그램인 Naturally Slim Advanced; 건강 코치 역할을 하는 Wellness Advocates와의 월간 전화 대화; 몸과 성육신의 신학을 다루고 마음과 몸을 돌보는 종교적 근거를 제공하는 세 가지 대면 워크샵.
연구자들은 이것을 정신, 신체 및 정신과 관련된 구성 요소가 있기 때문에 전체적인 건강 개입으로 개념화합니다. 성직자를 위한 스트레스 감소 프로그램 Williams LifeSkills; 10세션 온라인 체중 감량 프로그램인 Naturally Slim Foundations와 7세션 온라인 부스터 프로그램인 Naturally Slim Advanced; 건강 코치 역할을 하는 Wellness Advocates와의 월간 전화 대화; 건강 증진에 사용할 $500 소액 보조금; 몸과 성육신의 신학을 다루고 마음과 몸을 돌보는 종교적 근거를 제공하는 세 가지 대면 워크샵.
다른 이름들:
  • 윌리엄스 라이프 스킬
  • 자연스럽게 슬림
실험적: 1년 대기자 명단
코호트 2에 대한 이 전체론적 건강 중재 부문은 코호트 1과 동일했으며 중재 전달만 더 원활했습니다(예: Naturally Slim이 더 많은 시작 시간에 제공됨). 코호트 2는 개입을 시작하기 전에 1년을 기다렸습니다.
연구자들은 이것을 정신, 신체 및 정신과 관련된 구성 요소가 있기 때문에 전체적인 건강 개입으로 개념화합니다. 성직자를 위한 스트레스 감소 프로그램 Williams LifeSkills; 10세션 온라인 체중 감량 프로그램인 Naturally Slim Foundations와 7세션 온라인 부스터 프로그램인 Naturally Slim Advanced; 건강 코치 역할을 하는 Wellness Advocates와의 월간 전화 대화; 건강 증진에 사용할 $500 소액 보조금; 몸과 성육신의 신학을 다루고 마음과 몸을 돌보는 종교적 근거를 제공하는 세 가지 대면 워크샵.
다른 이름들:
  • 윌리엄스 라이프 스킬
  • 자연스럽게 슬림
실험적: 2년 대기자 명단
코호트 3에 대한 이 총체적 건강 개입 암은 코호트 2와 동일했으며, 코호트 3만이 2년을 기다렸고 Williams LifeSkills 대신 스트레스 관리 프로그램 meQuilibrium을 받았습니다.
연구자들은 이것을 정신, 신체 및 정신과 관련된 구성 요소가 있기 때문에 전체적인 건강 개입으로 개념화합니다. 성직자를 위한 스트레스 감소 프로그램 Williams LifeSkills; 10세션 온라인 체중 감량 프로그램인 Naturally Slim Foundations와 7세션 온라인 부스터 프로그램인 Naturally Slim Advanced; 건강 코치 역할을 하는 Wellness Advocates와의 월간 전화 대화; 건강 증진에 사용할 $500 소액 보조금; 몸과 성육신의 신학을 다루고 마음과 몸을 돌보는 종교적 근거를 제공하는 세 가지 대면 워크샵.
다른 이름들:
  • 윌리엄스 라이프 스킬
  • 자연스럽게 슬림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 증후군
기간: 2.0년, 2.5년, 3.0년, 3.5년
복부 둘레, 혈압, HbA1c, 트리글리세리드 및 HDL의 변화. 대사 증후군은 큰 복부 둘레와 이러한 지표 중 두 가지 이상을 갖는 것으로 정의됩니다. 우리는 5가지 지표 각각을 개선하고 대사 증후군의 전반적인 비율을 낮추기 위해 노력합니다.
2.0년, 2.5년, 3.0년, 3.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 2.0년, 2.5년, 3.0년, 3.5년
Patient Health Questionnaire-9로 측정한 우울증 점수의 변화
2.0년, 2.5년, 3.0년, 3.5년
스트레스
기간: 2.0년, 2.5년, 3.0년, 3.5년
지각된 스트레스 척도를 사용한 스트레스 점수의 변화
2.0년, 2.5년, 3.0년, 3.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David Toole, PhD, MTS, Duke Divinity School
  • 연구 책임자: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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전체적인 건강에 대한 임상 시험

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