Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af et holistisk sundhedsprogram for United Methodist Clergy (SpiritedLife)

28. september 2020 opdateret af: Rae Jean Proeschold-Bell, Duke Clergy Health Initiative

En randomiseret multipel baseline-interventionsundersøgelse af metabolisk syndrom, mental sundhed og spirituelt velvære hos United Methodist Clergy i North Carolina

Denne undersøgelse søger at teste en to-årig intervention designet til United Methodist præster. Interventionen består af: stressreduktionsprogrammet Williams LifeSkills, tilpasset præster; det 10-sessions online vægttabsprogram Naturally Slim Foundations plus dets 7-sessions online booster-program, Naturally Slim Advanced; månedlige telefonsamtaler med Wellness Advocates, der fungerer som sundhedscoacher; og tre personlige workshops, der dækker kroppens og inkarnationens teologi og giver den religiøse begrundelse for omsorg for sind og krop. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​tre kohorter, som alle i sidste ende vil modtage interventionen, men som adskiller sig fra interventionstidspunktet, og derved indbyggede en randomiseret ventelistekontrolgruppe. Efterforskerne antager, at interventionsdeltagere vil opnå reduktioner i metabolisk syndrom, depression og stress og opnå forbedringer i livskvalitet og åndeligt velvære sammenlignet med de ventende kontrolgruppedeltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser er begyndt at dukke op, der indikerer, at præster lider af høje forekomster af kronisk sygdom, herunder fedme (1, 2) og diabetes, gigt og hypertension (1). Præster oplever også over gennemsnittet depression (3-5) og angst (3, 6). Høj stress er et yderligere almindeligt problem for præster. En gennemgang af litteraturen om præstestress nævner følgende fem stressfaktorer som de mest fremtrædende for præster: mobilitet, lav økonomisk kompensation, utilstrækkelig social støtte, høje tidskrav og indtrængen på familiegrænser (7). Der er behov for sundhedsinterventioner for præster, og alligevel, så vidt efterforskerne ved, er ingen præsternes sundhedsinterventioner blevet nøje testet.

Efterforskerne søger at designe og nøje teste en holistisk sundhedsintervention for United Methodist præster i North Carolina. Baseret på de eksisterende epidemiologiske data håber efterforskerne at skabe en sundhedsintervention, der vil reducere metabolisk syndrom, som er et sæt risikofaktorer, der samler sig med fedme og er relateret til hjerte-kar-sygdomme, diabetes og død (8, 9). Således søger efterforskerne at reducere forekomsten af ​​hypertension, diabetes, stor abdominal omkreds, høje triglycerider og lavt HDL. Efterforskerne søger desuden at mindske stress, depression og angst hos præster.

Efterforskerne udviklede en 23-måneders intervention kaldet Spirited Life. Denne intervention anvender en kombination af: 1) personlige workshops, 2) onlinevideoer, 3) kontakter med en Wellness Advocate og 4) små bevillinger. 1) Workshopsene omfatter stresshåndteringsprogrammet kaldet Williams LifeSkills, som har et stærkt evidensgrundlag [se f.eks. (10)]. Værkstederne lægger også vægt på teologiske grunde til at passe på sit helbred. 2) Onlinevideoerne er programmet Naturally Slim vægttab og sund kost, der tilbydes af ACAP Health. 3) Wellness Advocates bruger motiverende samtaler til at arbejde med præster for at sætte mål og kontrollere fremskridt. Hyppigheden af ​​Wellness Advocate-kontakt kan variere, men er beregnet til at være månedlig og foregår normalt via telefon. 4) De små tilskud er på 500 USD, der tilbydes i løbet af programmets 13. måned og kan bruges bredt til at fremme sundhed; deltagere indsender en kort ansøgning, der skal godkendes af deres Wellness Advocate.

Efterforskerne vil rekruttere præster (ældste, ældste på prøve, diakoner, midlertidige forsyningspræster og lokale præster), der tjener en lokal kirke, som biskop eller som distriktssuperintendent, eller som campusminister eller nogen i konferencens personale i enten North Carolina Årlig konference eller Western North Carolina Conference, fra juli 2010. Yderligere inklusionskriterier er, at præster skal være fyldt 18 år og kan være fuldtids- eller deltidspræster; studerende præster; af enhver nuværende sundhedstilstand; og ikke-United Methodist, hvis de tjener en United Methodist Church i en af ​​North Carolina-konferencerne. Efterforskerne vil udelukke andre udvidelsesministre end konferencepersonale og campusministre, og efterforskerne vil udelukke præster på orlov.

Denne undersøgelse anvender et randomiseret multipel baseline-forskningsdesign, hvor alle samtykkende præster vil blive randomiseret til en af ​​tre kohorter, som er forskellige i, hvornår de vil begynde at modtage den 23-måneders interventionsbehandling. Kohorte 1 begynder interventionen i januar 2011; Kohorte 2 i januar 2012; og kohorte 3 i januar 2013. Som det er standard i Multiple Baseline-forskningsdesign, vil deltagere i alle kohorter deltage i dataindsamling gennem hele undersøgelsesperioden, inklusive før deres påbegyndelse af interventionsbehandlingen.

Efterforskerne vil indsamle både undersøgelses- og sundhedsscreeningsdata. Undersøgelsens data dækker over følgende konstruktioner: depression, angst, stress, livstilfredshed, forholdstilfredshed, fjendtlighed, mental og fysisk sundhedsfunktion, udbrændthed, åndelig velvære, ernæring og motion. Sundhedsscreeningsdataene inkluderer højde, vægt, abdominal omkreds, hvileblodtryk og hjertefrekvens, fastende kolesterol og hæmoglobin A1c.

Dataindsamlingsplanen varierer efter kohorte, og både undersøgelses- og sundhedsscreeningsdata vil blive søgt på hvert dataindsamlingstidspunkt. Alle kohorter vil levere baseline-undersøgelse og sundhedsscreeningsdata i november 2010. I løbet af den 23-måneders interventionsbehandlingsperiode for hver kohorte vil efterforskerne søge data i måned 9, 16 og 23. For kohorte 1 vil efterforskerne også søge efter behandlingsdata 6, 12 og 18 måneder efter afslutningen af ​​interventionsperioden for at undersøge holdbarheden af ​​effekter. Efterforskerne vil gøre det samme for kohorter 2 og 3, afhængig af finansiering.

Efterforskernes primære analyse vil være at sammenligne kohorte 1 ved behandlingens afslutning med kohorte 3, som vil levere data, mens man venter på behandling. Således er indlejret i dette randomiserede multiple baseline-design et randomiseret kontrolleret forsøg mellem kohorte 1 og 3. Efterforskerne vil derfor søge data fra kohorte 1 og 3 i september 2011, april 2012 og november 2012. Undersøgerne vil også søge data fra kohorte 2 i november 2011 for at få opdaterede baselinedata, før deltagere i kohorte 2 starter interventionsbehandlingen.

Hvis det lykkes med at reducere metabolisk syndrom, stress, depression og angst, kan Spirited Life-interventionen have en stor indflydelse på at reducere sundhedsproblemer og forbedre præsternes holistiske sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Duke Divinity School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forenede Metodistkirkens præster (ældste, prøvetidsældste, diakoner, midlertidige forsyningspastorer og lokale præster), der tjener en lokal kirke, som biskop, som distriktssuperintendent eller som konferencepersonale i enten North Carolina Annual Conference eller Western North Carolina Conference fra juli 2010
  • alder 18 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Udvidelsesministre bortset fra konferencepersonale
  • Præster på orlov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig indgriben arm
Dette er en holistisk sundhedsindsats. Stressreduktionsprogrammet Williams LifeSkills, tilpasset præster; det 10-sessions online vægttabsprogram Naturally Slim Foundations plus dets 7-sessions online booster-program, Naturally Slim Advanced; månedlige telefonsamtaler med Wellness Advocates, der fungerer som sundhedscoacher; og tre personlige workshops, der dækker kroppens og inkarnationens teologi og giver den religiøse begrundelse for omsorg for sind og krop.
Efterforskerne konceptualiserer dette som en holistisk sundhedsintervention, fordi den har komponenter, der involverer sind, krop og ånd. Stressreduktionsprogrammet Williams LifeSkills, tilpasset præster; det 10-sessions online vægttabsprogram Naturally Slim Foundations plus dets 7-sessions online booster-program, Naturally Slim Advanced; månedlige telefonsamtaler med Wellness Advocates, der fungerer som sundhedscoacher; $500 små tilskud til brug for at fremme sundhed; og tre personlige workshops, der dækker kroppens og inkarnationens teologi og giver den religiøse begrundelse for omsorg for sind og krop.
Andre navne:
  • Williams livsfærdigheder
  • Naturlig slank
EKSPERIMENTEL: Et års ventelistearm
Denne holistiske sundhedsinterventionsarm for kohorte 2 var den samme som kohorte 1's, kun interventionsleveringen var jævnere (f.eks. Naturally Slim tilbydes ved flere starttidspunkter). Kohorte 2 ventede i et år, før interventionen påbegyndtes.
Efterforskerne konceptualiserer dette som en holistisk sundhedsintervention, fordi den har komponenter, der involverer sind, krop og ånd. Stressreduktionsprogrammet Williams LifeSkills, tilpasset præster; det 10-sessions online vægttabsprogram Naturally Slim Foundations plus dets 7-sessions online booster-program, Naturally Slim Advanced; månedlige telefonsamtaler med Wellness Advocates, der fungerer som sundhedscoacher; $500 små tilskud til brug for at fremme sundhed; og tre personlige workshops, der dækker kroppens og inkarnationens teologi og giver den religiøse begrundelse for omsorg for sind og krop.
Andre navne:
  • Williams livsfærdigheder
  • Naturlig slank
EKSPERIMENTEL: To-årig ventelistearm
Denne holistiske sundhedsinterventionsarm for kohorte 3 var den samme som kohorte 2's, kun kohorte 3 ventede i to år og modtog stresshåndteringsprogrammet meQuilibrium i stedet for Williams LifeSkills.
Efterforskerne konceptualiserer dette som en holistisk sundhedsintervention, fordi den har komponenter, der involverer sind, krop og ånd. Stressreduktionsprogrammet Williams LifeSkills, tilpasset præster; det 10-sessions online vægttabsprogram Naturally Slim Foundations plus dets 7-sessions online booster-program, Naturally Slim Advanced; månedlige telefonsamtaler med Wellness Advocates, der fungerer som sundhedscoacher; $500 små tilskud til brug for at fremme sundhed; og tre personlige workshops, der dækker kroppens og inkarnationens teologi og giver den religiøse begrundelse for omsorg for sind og krop.
Andre navne:
  • Williams livsfærdigheder
  • Naturlig slank

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 2,0 år, 2,5 år, 3,0 år og 3,5 år
Ændringer i abdominal omkreds, blodtryk, HbA1c, triglycerider og HDL. Metabolisk syndrom er defineret som at have en stor abdominal omkreds plus to eller flere af disse indikatorer. Vi søger at forbedre hver af de fem indikatorer og mindske de samlede rater af metabolisk syndrom.
2,0 år, 2,5 år, 3,0 år og 3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 2,0 år, 2,5 år, 3,0 år, 3,5 år
Ændringer i depressionsscore målt ved Patient Health Questionnaire-9
2,0 år, 2,5 år, 3,0 år, 3,5 år
Stress
Tidsramme: 2,0 år, 2,5 år, 3,0 år, 3,5 år
Ændringer i stressscore ved hjælp af Perceived Stress Scale
2,0 år, 2,5 år, 3,0 år, 3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Toole, PhD, MTS, Duke Divinity School
  • Studieleder: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (SKØN)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORC-1447SP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Holistisk sundhed

Abonner