Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus holistisesta terveysohjelmasta United Methodist -papistolle (SpiritedLife)

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rae Jean Proeschold-Bell, Duke Clergy Health Initiative

Satunnaistettu moninkertainen perusinterventiotutkimus metabolisesta oireyhtymästä, mielenterveydestä ja yhdistyneiden metodistipapistojen henkisestä hyvinvoinnista Pohjois-Carolinassa

Tämä tutkimus pyrkii testaamaan kaksivuotista interventiota, joka on suunniteltu United Methodist -papistolle. Interventio koostuu seuraavista: stressin vähentämisohjelma Williams LifeSkills, joka on sovitettu papistolle; 10-istunnon online-painonpudotusohjelma Naturally Slim Foundations sekä sen 7-istunnon online-tehosteohjelma Naturally Slim Advanced; kuukausittaiset puhelinkeskustelut terveysvalmentajina toimivien Wellness Advocatesin kanssa; ja kolme henkilökohtaista työpajaa, jotka kattavat kehon ja inkarnaation teologian ja tarjoavat uskonnolliset perusteet mielen ja ruumiin hoitamiseen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta kohortista, jotka kaikki saavat lopulta intervention, mutta jotka eroavat interventioajankohdan mukaan, mikä muodosti satunnaistetun jonotuslistan kontrolliryhmän. Tutkijat olettavat, että interventio osallistujat vähentävät metabolista oireyhtymää, masennusta ja stressiä sekä parantavat elämänlaatua ja henkistä hyvinvointia odottaviin kontrolliryhmän osallistujiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset alkavat tulla pintaan, jotka osoittavat, että papit kärsivät suurista kroonisista sairauksista, mukaan lukien liikalihavuudesta (1, 2) ja diabeteksesta, niveltulehduksesta ja verenpaineesta (1). Papit kokevat myös keskimääräistä enemmän masennusta (3-5) ja ahdistusta (3, 6). Korkea stressi on myös papiston yleinen ongelma. Papiston stressiä käsittelevän kirjallisuuden katsauksessa mainitaan seuraavat viisi stressitekijää papiston keskeisimpänä tekijänä: liikkuvuus, alhainen taloudellinen korvaus, riittämätön sosiaalinen tuki, korkeat aikavaatimukset ja perherajojen loukkaaminen (7). Papiston terveydenhuoltotoimet ovat tarpeen, ja silti, tutkijoiden tiedossa, yhtään papiston terveydenhuoltoa ei ole testattu tarkasti.

Tutkijat pyrkivät suunnittelemaan ja testaamaan tiukasti holistisen terveydenhuollon toimenpiteitä United Methodist -papistolle Pohjois-Carolinassa. Olemassa olevan epidemiologisen tiedon perusteella tutkijat toivovat voivansa luoda terveystoimenpiteen, joka vähentää metabolista oireyhtymää, joka on joukko liikalihavuuteen ryhmittyviä riskitekijöitä, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitauteihin, diabetekseen ja kuolemaan (8, 9). Näin ollen tutkijat pyrkivät vähentämään verenpainetaudin, diabeteksen, suuren vatsan ympärysmitan, korkeiden triglyseridien ja alhaisten HDL-arvojen määrää. Lisäksi tutkijat pyrkivät vähentämään stressiä, masennusta ja ahdistusta papistossa.

Tutkijat kehittivät 23 kuukautta kestävän intervention nimeltä Spirited Life. Tässä interventiossa hyödynnetään seuraavien yhdistelmää: 1) henkilökohtaiset työpajat, 2) online-videot, 3) yhteydenpito Wellness Advocateen ja 4) pienet apurahat. 1) Työpajat sisältävät Williams LifeSkills -nimisen stressinhallintaohjelman, jolla on vahva näyttöpohja [katso esimerkiksi (10)]. Työpajoissa painotetaan myös teologisia syitä terveydestä huolehtimiseen. 2) Verkkovideot ovat ACAP Healthin tarjoamaa Naturally Slim painonpudotusta ja terveellistä ruokailua koskevaa ohjelmaa. 3) Wellness Advocates käyttää motivoivaa haastattelua työskennelläkseen papiston kanssa tavoitteiden asettamiseen ja edistymisen tarkistamiseen. Wellness Advocateen yhteydenottojen tiheys voi vaihdella, mutta sen on tarkoitus olla kuukausittain, ja se tapahtuu yleensä puhelimitse. 4) Pienet apurahat ovat 500 dollaria ohjelman kuukauden 13 aikana ja niitä voidaan käyttää laajasti terveyden edistämiseen; osallistujat jättävät lyhyen hakemuksen, joka on hyväksyttävä heidän Wellness Advocatensa kanssa.

Tutkijat värväävät pappeja (vanhimpia, koeajan vanhimpia, diakoneja, väliaikaisia ​​huoltopappeja ja paikallispastoreita), jotka palvelevat paikallista kirkkoa piispana tai piirin superintendenttina tai kampuksen pappina tai konferenssin henkilökunnan jäsenenä joko Pohjois-Carolinassa. Vuosikonferenssi tai Western North Carolina Conference, heinäkuusta 2010 alkaen. Lisäkriteerit ovat, että papiston on oltava vähintään 18-vuotias ja he voivat olla koko- tai osa-aikaisia ​​pappeja; opiskelija pastorit; nykyisestä terveydentilasta; ja ei-United Methodist, jos he palvelevat yhdistynyttä metodistikirkkoa jossakin Pohjois-Carolinan konferenssista. Tutkijat sulkevat pois muut laajennusministerit kuin konferenssin henkilökunnan ja kampusministerit, ja tutkijat jättävät pois lomalla olevat pastorit.

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua usean lähtötason tutkimussuunnitelmaa, jossa kaikki suostuvat papistot satunnaistetaan yhteen kolmesta kohortista, jotka eroavat toisistaan ​​milloin he alkavat saada 23 kuukauden interventiohoitoa. Kohortti 1 aloittaa interventiot tammikuussa 2011; Kohortti 2 tammikuussa 2012; ja kohortti 3 tammikuussa 2013. Kuten Multiple Baseline -tutkimussuunnitelmissa on vakiona, kaikkien kohorttien osallistujat osallistuvat tiedonkeruuun koko tutkimusjakson ajan, myös ennen interventiohoidon aloittamista.

Tutkijat keräävät sekä tutkimus- että terveysseulontatietoja. Tutkimusaineisto kattaa seuraavat konstruktit: masennus, ahdistuneisuus, stressi, tyytyväisyys elämään, tyytyväisyys ihmissuhteisiin, vihamielisyys, henkisen ja fyysisen terveyden toiminta, burnout, henkinen hyvinvointi, ravitsemus ja liikunta. Terveysseulonnan tiedot sisältävät pituuden, painon, vatsan ympärysmitan, lepoverenpaineen ja sykkeen, paastokolesterolin ja hemoglobiini A1c:n.

Tiedonkeruuaikataulu vaihtelee kohortittain, ja sekä tutkimus- että terveysseulontadataa haetaan jokaisessa tiedonkeruuhetkessä. Kaikki kohortit toimittavat perustutkimuksen ja terveysseulonnan tiedot marraskuussa 2010. Kunkin kohortin 23 kuukauden interventiohoitojakson aikana tutkijat hakevat tietoja kuukausilta 9, 16 ja 23. Kohortin 1 osalta tutkijat etsivät myös hoidon jälkeisiä tietoja 6, 12 ja 18 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen vaikutusten kestävyyden tutkimiseksi. Tutkijat tekevät saman kohorttien 2 ja 3 osalta rahoituksesta riippuen.

Tutkijoiden ensisijainen analyysi on verrata kohorttia 1 hoidon lopussa kohorttiin 3, joka antaa tietoja odottaessaan hoitoa. Näin ollen tähän satunnaistettuun useaan perusviivaan on sisällytetty satunnaistettu kontrolloitu kohorttien 1 ja 3 välillä. Siksi tutkijat hakevat tietoja kohortteista 1 ja 3 syyskuussa 2011, huhtikuussa 2012 ja marraskuussa 2012. Tutkijat myös hakevat tietoja kohortista 2 marraskuussa 2011 saadakseen päivitetyt perustiedot ennen kuin kohortin 2 osallistujat aloittavat interventiohoidon.

Jos Henkillisen elämän interventiolla onnistutaan vähentämään metabolista oireyhtymää, stressiä, masennusta ja ahdistusta, sillä voi olla suuri vaikutus terveysongelmien vähentämiseen ja papiston kokonaisvaltaisen terveyden parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • Duke Divinity School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdistyneen metodistikirkon pastorit (vanhimmat, koeajan vanhimmat, diakonit, väliaikaiset huoltopastorit ja paikalliset pastorit), jotka palvelevat paikallista kirkkoa piispana, piirin superintendenttinä tai konferenssin henkilökunnalla joko Pohjois-Carolinan vuosikonferenssissa tai Länsi-Pohjois-Carolinan konferenssissa heinäkuuta 2010 alkaen
  • 18-vuotiaita tai vanhempia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut ministerit kuin konferenssihenkilöstö
  • Pastorit lomalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välittömän toiminnan käsi
Tämä on kokonaisvaltainen terveydenhuolto. Stressin vähentämisohjelma Williams LifeSkills, joka on mukautettu papistolle; 10-istunnon online-painonpudotusohjelma Naturally Slim Foundations sekä sen 7-istunnon online-tehosteohjelma Naturally Slim Advanced; kuukausittaiset puhelinkeskustelut terveysvalmentajina toimivien Wellness Advocatesin kanssa; ja kolme henkilökohtaista työpajaa, jotka kattavat kehon ja inkarnaation teologian ja tarjoavat uskonnolliset perusteet mielen ja ruumiin hoitamiseen.
Tutkijat käsittävät tämän kokonaisvaltaisena terveystoimenpiteenä, koska se sisältää mielen, kehon ja hengen osia. Stressin vähentämisohjelma Williams LifeSkills, joka on mukautettu papistolle; 10-istunnon online-painonpudotusohjelma Naturally Slim Foundations sekä sen 7-istunnon online-tehosteohjelma Naturally Slim Advanced; kuukausittaiset puhelinkeskustelut terveysvalmentajina toimivien Wellness Advocatesin kanssa; $500 pienet apurahat käytettäväksi terveyden edistämiseen; ja kolme henkilökohtaista työpajaa, jotka kattavat kehon ja inkarnaation teologian ja tarjoavat uskonnolliset perusteet mielen ja ruumiin hoitamiseen.
Muut nimet:
  • Williamsin elämäntaidot
  • Luonnollisesti ohut
KOKEELLISTA: Vuoden odotuslista
Tämä kohortin 2 kokonaisvaltainen terveydenhuollon interventiohaara oli sama kuin kohortin 1, vain interventio oli sujuvampaa (esim. Naturally Slim tarjottiin useammilla aloitusajoilla). Kohortti 2 odotti vuoden ennen interventiota.
Tutkijat käsittävät tämän kokonaisvaltaisena terveystoimenpiteenä, koska se sisältää mielen, kehon ja hengen osia. Stressin vähentämisohjelma Williams LifeSkills, joka on mukautettu papistolle; 10-istunnon online-painonpudotusohjelma Naturally Slim Foundations sekä sen 7-istunnon online-tehosteohjelma Naturally Slim Advanced; kuukausittaiset puhelinkeskustelut terveysvalmentajina toimivien Wellness Advocatesin kanssa; $500 pienet apurahat käytettäväksi terveyden edistämiseen; ja kolme henkilökohtaista työpajaa, jotka kattavat kehon ja inkarnaation teologian ja tarjoavat uskonnolliset perusteet mielen ja ruumiin hoitamiseen.
Muut nimet:
  • Williamsin elämäntaidot
  • Luonnollisesti ohut
KOKEELLISTA: Kahden vuoden odotuslista
Tämä kohortin 3 kokonaisvaltainen terveydenhuoltotoimi oli sama kuin kohortin 2, vain kohortti 3 odotti kaksi vuotta ja sai stressinhallintaohjelman meQuilibriumin Williams LifeSkillsin sijaan.
Tutkijat käsittävät tämän kokonaisvaltaisena terveystoimenpiteenä, koska se sisältää mielen, kehon ja hengen osia. Stressin vähentämisohjelma Williams LifeSkills, joka on mukautettu papistolle; 10-istunnon online-painonpudotusohjelma Naturally Slim Foundations sekä sen 7-istunnon online-tehosteohjelma Naturally Slim Advanced; kuukausittaiset puhelinkeskustelut terveysvalmentajina toimivien Wellness Advocatesin kanssa; $500 pienet apurahat käytettäväksi terveyden edistämiseen; ja kolme henkilökohtaista työpajaa, jotka kattavat kehon ja inkarnaation teologian ja tarjoavat uskonnolliset perusteet mielen ja ruumiin hoitamiseen.
Muut nimet:
  • Williamsin elämäntaidot
  • Luonnollisesti ohut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 2,0 vuotta, 2,5 vuotta, 3,0 vuotta ja 3,5 vuotta
Muutokset vatsan ympärysmitassa, verenpaineessa, HbA1c:ssä, triglyserideissä ja HDL:ssä. Metabolinen oireyhtymä määritellään suureksi vatsan ympärysmittaksi ja kahdeksi tai useammaksi näistä indikaattoreista. Pyrimme parantamaan kutakin viidestä indikaattorista ja vähentämään metabolisen oireyhtymän yleisiä esiintymisasteita.
2,0 vuotta, 2,5 vuotta, 3,0 vuotta ja 3,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 2,0 vuotta, 2,5 vuotta, 3,0 vuotta, 3,5 vuotta
Muutokset masennuspisteissä mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä
2,0 vuotta, 2,5 vuotta, 3,0 vuotta, 3,5 vuotta
Stressi
Aikaikkuna: 2,0 vuotta, 2,5 vuotta, 3,0 vuotta, 3,5 vuotta
Muutokset stressipisteissä koetun stressin asteikolla
2,0 vuotta, 2,5 vuotta, 3,0 vuotta, 3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Toole, PhD, MTS, Duke Divinity School
  • Opintojohtaja: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokonaisvaltainen terveys

3
Tilaa