Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение целостной программы здравоохранения для объединенного методистского духовенства (SpiritedLife)

28 сентября 2020 г. обновлено: Rae Jean Proeschold-Bell, Duke Clergy Health Initiative

Рандомизированное множественное базовое интервенционное исследование метаболического синдрома, психического здоровья и духовного благополучия объединенного методистского духовенства в Северной Каролине

Это исследование направлено на проверку двухлетнего вмешательства, разработанного для объединенного методистского духовенства. Мероприятие состоит из: программы снижения стресса Williams LifeSkills, адаптированной для священнослужителей; 10-сеансовая онлайн-программа по снижению веса Naturally Slim Foundations, а также 7-сеансовая онлайн-бустерная программа Naturally Slim Advanced; ежемесячные телефонные разговоры с Веллнесс Консультантами по продукции, которые выполняют функции тренеров по здоровому образу жизни; и три очных семинара, которые охватывают теологию тела и воплощения и дают религиозное обоснование заботы о разуме и теле. Участники были случайным образом распределены в одну из трех когорт, каждая из которых в конечном итоге получит вмешательство, но которые различаются по времени вмешательства, тем самым создавая контрольную группу рандомизированного списка ожидания. Исследователи предполагают, что участники вмешательства добьются снижения метаболического синдрома, депрессии и стресса, а также улучшения качества жизни и духовного благополучия по сравнению с участниками контрольной группы ожидания.

Обзор исследования

Подробное описание

Начинают появляться исследования, которые показывают, что духовенство страдает от высокого уровня хронических заболеваний, включая ожирение (1, 2) и диабет, артрит и гипертонию (1). Священнослужители также испытывают выше среднего уровень депрессии (3-5) и тревоги (3, 6). Еще одной распространенной проблемой священнослужителей является высокий стресс. Обзор литературы о стрессе для духовенства указывает на следующие пять факторов стресса, которые наиболее характерны для духовенства: мобильность, низкая финансовая компенсация, неадекватная социальная поддержка, высокая потребность во времени и вторжение в семейные границы (7). Медицинские вмешательства для духовенства необходимы, и все же, насколько известно исследователям, никакие медицинские вмешательства для духовенства не были тщательно протестированы.

Исследователи стремятся разработать и тщательно протестировать целостное медицинское вмешательство для объединенного методистского духовенства в Северной Каролине. Основываясь на существующих эпидемиологических данных, исследователи надеются создать медицинское вмешательство, которое уменьшит метаболический синдром, который представляет собой набор факторов риска, связанных с ожирением и связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом и смертью (8, 9). Таким образом, исследователи стремятся снизить показатели гипертонии, диабета, большой окружности живота, высокого уровня триглицеридов и низкого уровня ЛПВП. Исследователи также стремятся уменьшить стресс, депрессию и тревогу у духовенства.

Исследователи разработали 23-месячное вмешательство под названием «Одухотворенная жизнь». Это вмешательство сочетает в себе: 1) очные семинары, 2) онлайн-видео, 3) контакты с Веллнесс Консультантом по продукции и 4) небольшие гранты. 1) Семинары включают программу управления стрессом под названием Williams LifeSkills, которая имеет сильную доказательную базу [см., например, (10)]. Семинары также подчеркивают богословские причины заботы о своем здоровье. 2) Онлайн-видеоролики представляют собой программу похудения и здорового питания Naturally Slim, предлагаемую ACAP Health. 3) Веллнесс Консультанты по продукции используют мотивационное интервью для работы с духовенством, чтобы установить цели и проверить прогресс. Частота общения с Веллнесс Консультантом по продукции может варьироваться, но предполагается, что это будет ежемесячно, и обычно это происходит по телефону. 4) Малые гранты в размере 500 долларов США предлагаются в течение 13-го месяца программы и могут широко использоваться для укрепления здоровья; Участники подают короткое заявление, которое должно быть одобрено их Веллнесс Консультантом по продукции.

Следователи будут набирать духовенство (старейшины, старейшины с испытательным сроком, дьяконы, временные пасторы снабжения и местные пасторы), служащие поместной церкви, в качестве епископа или окружного суперинтенданта, или в качестве служителя кампуса, или кого-либо из сотрудников Конференции в Северной Каролине. Ежегодная конференция или конференция Западной Северной Каролины, по состоянию на июль 2010 г. Дополнительные критерии включения заключаются в том, что священнослужители должны быть в возрасте 18 лет и старше и могут быть пасторами на полную или неполную ставку; студенческие пасторы; любого текущего состояния здоровья; и не являющиеся членами Объединенной методистской церкви, если они служат Объединенной методистской церкви на одной из конференций Северной Каролины. Следователи исключат служителей по распространению знаний, кроме сотрудников конференции и служителей кампуса, а следователи исключат пасторов в отпуске.

В этом исследовании используется рандомизированный множественный базовый план исследования, в котором все согласные священнослужители будут рандомизированы в одну из трех когорт, которые различаются тем, когда они начнут получать 23-месячное интервенционное лечение. Когорта 1 начнет вмешательство в январе 2011 г.; Когорта 2 в январе 2012 г.; и когорта 3 в январе 2013 г. Как это принято в дизайне исследований с несколькими базовыми уровнями, участники всех когорт будут участвовать в сборе данных на протяжении всего периода исследования, в том числе до начала интервенционного лечения.

Исследователи будут собирать данные как опроса, так и проверки состояния здоровья. Данные опроса охватывают следующие конструкты: депрессия, тревога, стресс, удовлетворенность жизнью, удовлетворенность отношениями, враждебность, психическое и физическое здоровье, выгорание, духовное благополучие, питание и физические упражнения. Данные проверки здоровья включают рост, вес, окружность живота, артериальное давление в покое и частоту сердечных сокращений, уровень холестерина натощак и уровень гемоглобина A1c.

График сбора данных варьируется в зависимости от когорты, и данные как опроса, так и скрининга здоровья будут запрашиваться в каждый момент времени сбора данных. Все когорты предоставят базовые данные обследования и проверки состояния здоровья в ноябре 2010 года. В течение 23-месячного периода интервенционного лечения для каждой когорты исследователи будут искать данные на 9-м, 16-м и 23-м месяцах. Для когорты 1 исследователи также будут искать данные после лечения через 6, 12 и 18 месяцев после окончания периода вмешательства, чтобы изучить устойчивость эффектов. Исследователи сделают то же самое для когорт 2 и 3, в зависимости от финансирования.

Первичный анализ исследователей будет заключаться в сравнении когорты 1 в конце лечения с когортой 3, которая предоставит данные в ожидании лечения. Таким образом, в этот рандомизированный множественный базовый дизайн включено рандомизированное контролируемое исследование между когортами 1 и 3. Поэтому исследователи будут искать данные из групп 1 и 3 в сентябре 2011 г., апреле 2012 г. и ноябре 2012 г. Исследователи также будут запрашивать данные из когорты 2 в ноябре 2011 года, чтобы получить обновленные исходные данные до того, как участники когорты 2 начнут интервенционное лечение.

В случае успеха в снижении метаболического синдрома, стресса, депрессии и беспокойства вмешательство «Одухотворенная жизнь» может оказать большое влияние на уменьшение проблем со здоровьем и улучшение общего состояния здоровья духовенства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пасторы Объединенной методистской церкви (старейшины, старейшины с испытательным сроком, дьяконы, временные пасторы снабжения и местные пасторы), служащие в поместной церкви в качестве епископа, окружного суперинтенданта или в составе персонала конференции либо на Ежегодной конференции Северной Каролины, либо на конференции Западной Северной Каролины. по состоянию на июль 2010 г.
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Министры по распространению знаний, кроме сотрудников Конференции
  • Пасторы в отпуске

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука немедленного вмешательства
Это целостное вмешательство в здоровье. Программа снижения стресса Williams LifeSkills, адаптированная для священнослужителей; 10-сеансовая онлайн-программа по снижению веса Naturally Slim Foundations, а также 7-сеансовая онлайн-бустерная программа Naturally Slim Advanced; ежемесячные телефонные разговоры с Веллнесс Консультантами по продукции, которые выполняют функции тренеров по здоровому образу жизни; и три очных семинара, которые охватывают теологию тела и воплощения и дают религиозное обоснование заботы о разуме и теле.
Исследователи концептуализируют это как целостное вмешательство в здоровье, поскольку оно включает в себя компоненты, затрагивающие разум, тело и дух. Программа снижения стресса Williams LifeSkills, адаптированная для священнослужителей; 10-сеансовая онлайн-программа по снижению веса Naturally Slim Foundations, а также 7-сеансовая онлайн-бустерная программа Naturally Slim Advanced; ежемесячные телефонные разговоры с Веллнесс Консультантами по продукции, которые выполняют функции тренеров по здоровому образу жизни; небольшие гранты в размере 500 долларов США для укрепления здоровья; и три очных семинара, которые охватывают теологию тела и воплощения и дают религиозное обоснование заботы о разуме и теле.
Другие имена:
  • Навыки жизни Уильямса
  • Естественно тонкий
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука списка ожидания на один год
Эта группа целостного медицинского вмешательства для когорты 2 была такой же, как и для когорты 1, только проведение вмешательства было более плавным (например, Naturally Slim предлагалось в большее время начала). Когорта 2 ждала один год, прежде чем начать вмешательство.
Исследователи концептуализируют это как целостное вмешательство в здоровье, поскольку оно включает в себя компоненты, затрагивающие разум, тело и дух. Программа снижения стресса Williams LifeSkills, адаптированная для священнослужителей; 10-сеансовая онлайн-программа по снижению веса Naturally Slim Foundations, а также 7-сеансовая онлайн-бустерная программа Naturally Slim Advanced; ежемесячные телефонные разговоры с Веллнесс Консультантами по продукции, которые выполняют функции тренеров по здоровому образу жизни; небольшие гранты в размере 500 долларов США для укрепления здоровья; и три очных семинара, которые охватывают теологию тела и воплощения и дают религиозное обоснование заботы о разуме и теле.
Другие имена:
  • Навыки жизни Уильямса
  • Естественно тонкий
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двухлетний лист ожидания
Это целостное вмешательство в здоровье для когорты 3 было таким же, как и для когорты 2, только когорта 3 ждала два года и получила программу управления стрессом meQuilibrium, а не Williams LifeSkills.
Исследователи концептуализируют это как целостное вмешательство в здоровье, поскольку оно включает в себя компоненты, затрагивающие разум, тело и дух. Программа снижения стресса Williams LifeSkills, адаптированная для священнослужителей; 10-сеансовая онлайн-программа по снижению веса Naturally Slim Foundations, а также 7-сеансовая онлайн-бустерная программа Naturally Slim Advanced; ежемесячные телефонные разговоры с Веллнесс Консультантами по продукции, которые выполняют функции тренеров по здоровому образу жизни; небольшие гранты в размере 500 долларов США для укрепления здоровья; и три очных семинара, которые охватывают теологию тела и воплощения и дают религиозное обоснование заботы о разуме и теле.
Другие имена:
  • Навыки жизни Уильямса
  • Естественно тонкий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический синдром
Временное ограничение: 2,0 года, 2,5 года, 3,0 года и 3,5 года
Изменения окружности живота, артериального давления, HbA1c, триглицеридов и ЛПВП. Метаболический синдром определяется как наличие большой окружности живота плюс два или более из этих показателей. Мы стремимся улучшить каждый из пяти показателей и снизить общие показатели метаболического синдрома.
2,0 года, 2,5 года, 3,0 года и 3,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 2,0 года, 2,5 года, 3,0 года, 3,5 года
Изменения показателей депрессии, измеренных с помощью Опросника здоровья пациентов-9
2,0 года, 2,5 года, 3,0 года, 3,5 года
Стресс
Временное ограничение: 2,0 года, 2,5 года, 3,0 года, 3,5 года
Изменения в оценках стресса с использованием шкалы воспринимаемого стресса
2,0 года, 2,5 года, 3,0 года, 3,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David Toole, PhD, MTS, Duke Divinity School
  • Директор по исследованиям: Rae Jean Proeschold-Bell, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORC-1447SP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться