폐 공기 누출 환자의 디지털 대 아날로그 흉막 배액 (DiVA)
2017년 7월 5일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
흉관에서 새는 공기의 양은 크게 두 가지 방법으로 측정할 수 있습니다.
- 흉관에 연결된 전자 모니터
- 흉관에 연결된 수치(비전자) 모니터
폐 수술을 받은 사람의 경우 공기 누출을 정확하게 측정하는 것이 단기 및 장기적으로 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다. Thopaz라는 전자 의료 기기는 공기 누출을 전자적으로 측정합니다. Pleur-evac이라는 또 다른 의료 기기는 공기 누출을 수치적으로 측정합니다. 이 연구의 목적은 흉관에 공기 누출이 있는지 확인하기 위해 의사와 간호사가 사용하는 방법의 정확성을 이해하는 것입니다. 공기 누출의 크기 또는 정도를 결정하는 것도 중요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
폐 수술 후 공기 누출이 있는 환자는 무작위로 참여하도록 요청받은 6명의 관찰자(간호사 3명과 MD 3명)의 목표 수에 의해 평가됩니다.
환자는 먼저 수치식 공기 누출 감지기에 연결된 다음 전자 공기 누출 감지기에 연결됩니다.
관찰자는 각 장치에 대한 응답을 기록합니다.
그들은 다른 관찰자의 응답에 눈이 멀 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐 절제 후 폐 공기 누출을 경험한 오타와 병원의 환자 30명을 대상으로 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성과 여성.
- 폐절제 후 발생하는 공기 누출
- 수술 후 첫 번째 흉막 배액 당일이나 그 이후에도 공기 누출이 지속됨
- 흉막 배액 절개 부위의 공기 밀봉 불량에 전적으로 부차적이지 않은 공기 누출
- 양성 또는 종양 진단을 위한 폐 절제술
제외 기준:
- 긴장성 기흉
- 외상성 또는 의원성 기흉
- 수술을 기다리는 원발성 또는 재발성 자발성 기흉
- 전폐절제술 환자(이력 또는 현재)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공기 누출 측정의 평가자 간 가변성.
기간: 수술 후
|
환자가 공기 누출을 경험하면 시간 프레임이 발생합니다.
환자의 70%는 수술 후 1일째에 PAL을 가질 것으로 예상됩니다.
수치 장치에서 관찰을 완료하는 데 4시간이 걸립니다.
이러한 관찰은 디지털 장치에 대한 관찰로 이어질 것입니다.
각 관찰자는 두 작업을 완료하는 데 5-10분을 소비해야 합니다.
|
수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .