肺漏气患者的数字胸腔引流与模拟胸腔引流 (DiVA)
2017年7月5日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
从胸管漏出的空气量可以通过两种主要方式测量：
- 连接到胸管的电子监视器
- 连接到胸管的数字（非电子）监视器
对于接受过肺部手术的人来说，重要的是要了解准确测量漏气的短期和长期影响。 一种名为 Thopaz 的电子医疗设备以电子方式测量空气泄漏。 另一种名为 Pleur-evac 的医疗设备以数字方式测量空气泄漏。 本研究的目的是了解医生和护士用于确定胸管是否漏气的方法的准确性。 确定漏气的大小或严重程度也很重要。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肺部手术后漏气的患者将由目标数量为 6 名的观察员（三名护士和三名医学博士）进行评估，他们将被随机要求参与。
患者将首先连接到数字漏气检测器，然后是电子漏气检测器。
观察员将记录他们对每个设备的响应。
他们将对其他观察者的反应视而不见。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募渥太华医院 30 名在肺切除术后出现肺漏气的患者作为目标。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 男性和女性。
- 任何肺切除术后发生漏气
- 胸腔引流术后第一天或之后持续漏气
- 漏气不完全是由于胸膜引流切口处气密性差所致
- 用于良性或肿瘤诊断的肺切除术
排除标准：
- 张力性气胸
- 外伤性或医源性气胸
- 等待手术的原发性或复发性自发性气胸
- 全肺切除术患者（既往史或当前）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空气泄漏测量的评估者间变异性。
大体时间：术后
|
一旦患者出现漏气，就会出现时间范围。
预计 70% 的患者会在术后第 1 天出现 PAL。
将有一个 4 小时的窗口来完成数字设备的观察。
这些观察之后将是对数字设备的观察。
每个观察员应该花 5-10 分钟来完成这两项任务。
|
术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastien Gilbert, MD、Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月28日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月5日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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