Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale versus analoge pleurale drainage bij patiënten met longluchtlekkage (DiVA)

5 juli 2017 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

De hoeveelheid lucht die uit een thoraxslang lekt, kan op twee manieren worden gemeten:

  1. elektronische monitor aangesloten op de thoraxslang
  2. numerieke (niet-elektronische) monitor aangesloten op de thoraxslang

Voor mensen die een longoperatie hebben ondergaan, is het belangrijk om de impact te begrijpen van het nauwkeurig meten van luchtlekken op zowel de korte als de lange termijn. Een elektronisch medisch apparaat genaamd Thopaz meet luchtlekkage elektronisch. Een ander medisch apparaat genaamd Pleur-evac meet luchtlekkage numeriek. Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de nauwkeurigheid van de methode die wordt gebruikt door artsen en verpleegkundigen om te bepalen of een thoraxdrain een luchtlek heeft. Het is ook belangrijk om de grootte of ernst van een luchtlek te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met luchtlekken na een longoperatie zullen worden beoordeeld door een beoogd aantal van elk 6 waarnemers (drie verpleegkundigen en drie arts-assistenten) die willekeurig zullen worden gevraagd om deel te nemen. Patiënten worden eerst aangesloten op de numerieke luchtlekdetector, gevolgd door de elektronische luchtlekdetector. Waarnemers registreren hun reacties voor elk apparaat. Ze zullen blind zijn voor reacties van andere waarnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een doel van 30 patiënten in het Ottawa-ziekenhuis die longluchtlekkage ervoeren na longresectie zal worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Mannelijk en vrouwelijk.
  • Luchtlekkage na elke longresectie
  • Luchtlekkage aanhoudend op of na de eerste postoperatieve dag van pleurale drainage
  • Luchtlek niet geheel secundair aan slechte luchtafdichting op de plaats van de pleurale drainage-incisie
  • Pulmonale resectie voor benigne of neoplastische diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Spanningspneumothorax
  • Traumatische of iatrogene pneumothorax
  • Primaire of recidiverende spontane pneumothorax in afwachting van een operatie
  • Pneumonectomiepatiënt (geschiedenis van of huidig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsvariabiliteit van luchtlekmetingen.
Tijdsspanne: Postoperatief
Het tijdsbestek zal plaatsvinden zodra patiënten een luchtlek hebben ervaren. Van 70% van de patiënten wordt verwacht dat ze op postoperatieve dag 1 een PAL hebben. Er zal een venster van 4 uur zijn om waarnemingen van het numerieke apparaat te voltooien. Deze waarnemingen worden gevolgd door waarnemingen op digitaal apparaat. Elke waarnemer moet 5-10 minuten besteden aan het voltooien van beide taken.
Postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastien Gilbert, MD, Ottawa Hospital/Ottawa Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011619-01H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren